Muy interesante lo que está pasando con la FDA ahora mismo, por un lado hablan de potenciar la biotech e inovación genética usana, aprobando cosas para ello, ayer hicieron un comunicado simultaneo en su web, y un artículo en WSJ:
"We recently announced in the New England Journal of Medicine that we are changing the requirement for drug studies from two clinical trials to one well-controlled, well-designed trial. lo cual beneficia al sector, y de rebote a CLPT
Pero por otro lado, el nuevo tio de la FDA está resultando ser muy estricto, y con mano de hierro, tumbando muchos ensayos recientes, como ATRA, REGNX, MODERNA, etc, y ahí está también QURE, otra que "congelaron" , con quiénes ya han hecho la reunión tipo A, cuyas minutas finales deberían estar ya publicadas o al caer,
En teoria toda esa alineación nueva de la FDA debería respaldar a QURE, pero han tumbado todas las demás, será QURE una excepción? o esa congelación se mantendrá y pedirán mucho más?
muy pronto se sabrá, QURE publica resultados trimestrales lunes 2 marzo, quizás aprovechan y anuncian el resultado de las minutas. CLPT publica resultados trimestrales mañana PreM,
