Bacalo
02/04/26 19:27
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Grifols (GRF): siguiendo de cerca la acción
Health Canada ha impuesto nuevos términos y condiciones a todos los centros de donación de plasma remunerados de Grifols tras varias inspecciones fallidas en las que el organismo regulador encontró "deficiencias sistémicas recurrentes".Esto ocurre después de que dos personas fallecieran en Winnipeg con menos de cuatro meses de diferencia tras donar plasma en diferentes centros de Grifols en la ciudad.Esto ocurre después de que la sede central canadiense de la compañía, ubicada en Oakville, Ontario, no superara la inspección de enero. Si bien la sede central no recolecta plasma, el organismo regulador federal de salud indicó que supervisa los 16 centros de recolección en Canadá.El miércoles, un portavoz de Salud Canadá informó que realizaron una inspección virtual de la sede central. La inspección reveló que Grifols no evaluaba con precisión la idoneidad de los donantes, no investigaba a fondo los errores y accidentes, y no contaba con suficiente personal debidamente capacitado. La inspección también reveló que no siempre se seguían los procedimientos operativos y que Grifols permitía que la gente donara plasma incluso cuando la información indicaba que "la seguridad de la sangre podría verse afectada".Estas nuevas condiciones se aplican a los 16 centros de recolección en Canadá:Reducir el número de citas para que el personal pueda seguir los procedimientos al pie de la letra.Reevaluar el número de personal debidamente capacitado necesario para cada puesto.Garantizar que el departamento de control de calidad revise los registros de idoneidad de los donantes, una vez completados y documentados.Revisar los archivos de los donantes antes de actualizar su elegibilidad.Implementar una supervisión adicional para el personal de nueva incorporación.Realizar una auditoría interna anual de todas las actividades reguladas, asegurándose de que se documenten e investiguen las deficiencias detectadas y presentando la auditoría a Health Canada.Grifols no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios.Un portavoz de Health Canada declaró que las condiciones se mantendrán vigentes hasta que Grifols demuestre un "cumplimiento sostenido" de las normas sobre transfusiones de sangre en todos los centros autorizados.El portavoz afirmó que se "identificaron problemas de gestión de calidad" durante la inspección de la sede central, que comenzó el 28 de enero.https://www.cbc.ca/news/canada/manitoba/grifols-health-canada-conditions-9.7150889