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Murdoch 12/01/25 17:06
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La patente de PHM sobre el uso combinado de lurbi + atezo se tramita para una amplia gama de tumores sólidos, incluyendo SCLC, mesotelioma y melanoma. El último reclamo de la patente dice:“21. Un kit que comprende lurbinectedina, junto con instrucciones para su uso combinado con atezolizumab según cualquier reivindicación anterior.” Con independencia de que la patente salga adelante, parece que la intención es vender el combo como un kit si las agencias aprueban IMforte. Eso implica que habrá un paso final en la fabricación que sería el packaging de ambos medicamentos previo a la distribución y la comercialización.Además de la mayor capacidad productiva, logística y comercial de Roche, el atezo ya se suministra en combo con otros  medicamentos. La opción lógica es que sea Roche la encargada de ese último paso de la fabricación, la distribución y la comercialización, al menos en los territorios que PHM no ha licenciado todavía.Un saludo,
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Murdoch 11/01/25 14:31
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Si Roche es el promotor de IMforte es quién puede pedir la exclusividad, PHM no le hacía falta para nada porque la patente está prescrita. Entonces, a salvo de que haya algún aspecto que se nos escape.. ¿porqué le cede la solicitud de aprobado y la exclusividad que va a conllevar después?Un saludo Smp, gracias,
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Murdoch 11/01/25 12:27
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Cronología de patentes.- Desde que en 2022 prescribió la patente principal de lurbinectedina, se han lanzado estas patentes por orden cronológico: 04/09/2020 – PHM: Patente Lurbi + Inmunos PD-L1, PD-1 y CTLA-4 03/09/2021 – PHM: Patente Lurbi + Inmunos PD-L1, PD-1 y CTLA-4 (similar patente pero en otros países distintos que la anterior) 10/03/2022 – Astrazeneca: Patente Lurbi + Inhibidor ATR 28/09/2022 – Chugai: Patente DLL3 + Inmunos + Lurbi (entre otros) 08/11/2022 – PHM: Patente Lurbi + Atezo 22/02/2023 – Amgen: Patente DLL3 (Tarla con dosificación escalonada para mitigar citoquinas) + Inmunos + Lurbi (entre otros) 04/05/2023 – Amgen: Patente DLL3 (Tarla) + Inmunos + Lurbi (para otros tipos de cáncer) A destacar: 1º) La mayoría de patentes se dirigen a SCLC en particular y a tumores neuroendrocrinos en general. 2º) Las dos primeras patentes fueron de PHM. 3º) Astrazeneca se dirige también a SCLC y neuroendocrinos pero con otro tipo de combo. 4º) La estrategia clínica que tratan de patentar PHM, Chugai y Amgen va en la misma dirección. 5º) Hay una coincidencia bastante notable en el momento del lanzamiento de la patente de lurbi + atezo de PHM y la patente de Chugai (se llevan 40 días). La tramitación de patentes de combos va a tener con seguridad diferentes tratamientos en cada país, desde aquellos en los que es más posible conseguir el aprobado hasta otros donde es más difícil. Si una patente no tiene inventiva suficiente no se va a aprobar. El aprobado depende del nivel de inventiva y el nivel de inventiva depende de los resultados clínicos, de los efectos adversos, facilidad de administración, etc. Si por ejemplo el combo lurbi + atezo dobla los resultados del atezo en solitario tendrá posibilidades de aprobarse. Y lo mismo se puede decir del combo DLL3 + inmuno + lurbi (u otro agente quimio). No hay ninguna patente aprobada todavía y los aprobados están por ver. Lo que sí se desprende es que de entre las decenas de iniciativas tecnológicas que tendrán Chugai y Amgen, una de ellas es DLL3 + inmunos + lurbi para SCLC y neuroendocrinos. Y la iniciativa de PHM es lurbi + inmuno PD-L1 (en especial atezo), que a su vez es pieza fundamental de los combos de Chugai y Amgen.Normativas.- 1º) Períodos de exclusividad de ventas Son períodos que consigue el promotor de un ensayo clínico cuando se aprueba un fármaco para una determinada indicación en base a ese ensayo clínico. La patente del fármaco debe estar prescrita salvo que el promotor del ensayo sea el propietario de la patente: Una indicación terapeútica es por línea de tratamiento. Se hace un ensayo que va a una determinada línea de tratamiento (primera o segunda de SCLC por ejemplo) y la exclusividad es para esa línea. IMforte puede dar exclusividad para primera línea y Lagoon para segunda. Estas exclusividades le “salvan la vida” al Zepzelca porque la patente está prescrita y si consigue aprobados en primera y segunda línea en esos países va a poder vender lurbi en exclusiva durante unos años (10 en Europa, 8 en Japón, 6 en China, en USA entre 5 y 7). 2º) Patentes Si las patentes de PHM, Chugai y Amgen consiguen el aprobado tendrán 20 años de exclusiva de ventas que se cuentan desde la fecha de solicitud (la fecha del listado anterior). Las patentes además son más amplias: si se aprueban para SCLC lo es para todas las líneas de tratamiento. Sin embargo, PHM lleva delantera en SCLC porque tiene los ensayos casi listos y mediante los períodos de exclusividad en base a la normativa anterior, los combos de Chugai y Amgen no pueden ofertarse en SCLC hasta que terminen esos períodos. Si esas empresas lanzan ensayos de esos combos patentados para otros tipos de tumores y se los aprueban sí podrán vender esos combos. Pero también habrá que ver antes que pasa con las patentes de PHM de lurbi + inmuno PD-L1 y lurbi + atezo, que en teoría llegarán antes y son una pieza fundamental de los combos con DLL3.Un saludo, 
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Murdoch 11/01/25 12:25
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Muy buenas, La patente de Chugai es muy parecida a las que tramita Amgen porque trata de registrar combinaciones de fármacos donde el núcleo principal es una inmuno DLL3 al que se le añaden sucesivamente inmunos PD-1 o PD-L1 y agente quimio, siendo uno de esos agentes la lurbi, aunque también hay otros.Esta patente, como las de Amgen y en general muchas patentes, tiene un enfoque amplio y prospectivo: tratan de registrar varias combinaciones para varios tumores. En el caso de PHM interesa la presencia de la lurbi, pero la patente incluye más combos, desde DLL3 + platino, DLL3 + inmuno hasta el combo DLL3 + inmuno + lurbi.Las combinaciones se van construyendo en los reclamos o reivindicaciones de la patente y en el último paso se añade el agente quimio: Patente ChugaiEl combo con lurbi hace un par de años era uno más pero ahora ocurre que: -          la sinergia de lurbi + atezo (Inmuno PD-L1), que antes era más potencial que cierta ahora es más cierta que potencial, por los resultados IMforte y de los estudios que han salido recientemente-          la sinergia lurbi + DLL3 es todavía solo potencial pero big pharmas están tratando de patentar ese combo-          la disminución de efectos adversos de DLL3 (dado que la lurbi modula las citoquinas) es también potencial, pero se puede decir lo mismo que en el caso anterior  Por lo demás, la patente está en trámite y no está aprobada todavía. Se dirige al grupo compuesto por el SCLC (principalmente) y tumores neuroendocrinos. Esto no quiere decir que luego sirva para todo eso: la patente trata de proteger y establecer de manera prospectiva el marco general, que luego habría de desarrollar mediante ensayos clínicos allí donde vea posibilidad.
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Murdoch 10/01/25 20:05
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas,Patente de Chugai (Roche) para DLL3 + Atezo + Lurbihttps://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2023054423&_cid=P11-M5R3IG-86126-4Para SCLC, neuroendocrinos, gliomas y glioblastimas, entre otros.En marcha en Europa, USA, China, Japón..Luego le damos una vuelta a ver implicaciones,
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Murdoch 09/01/25 08:13
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas Kanaryo,Muchas gracias por traerlo. Solo le he podido dar un vistazo por encima, pero en la misma línea que los otros. Resultados TOP. Los investigadores de PHM en el equipo investigador aquí también. Revista muy prestigiosa, todos los artículos que publican han sido antes revisados por pares.Pareciera que las noticias de PHM salen ordenadas.. cada 20-30 días sale algo. Seguimos,
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