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Murdoch 20/10/24 09:29
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
En relación a Imforte en Japón. Las autoridades están relajando la política que requería ensayos en japoneses para la aprobación de medicamentos en ese país:https://internationalpress.jp/2023/11/15/medios-el-gobierno-eliminara-obligacion-de-probar-nuevos-medicamentos-en-japoneses/#google_vignette Para el caso de que aún así las autoridades japonesas requieran pruebas adicionales en japoneses, Lagoon incluyó hospitales japoneses en abril de 2024. Al atezo no le hace falta porque ya está testeado y aprobado en Japón para CPCP (octubre de 2018). La ruta podría ser entonces como en China, optar a aprobación acelerada de Imforte y a definitiva después con los datos lurbi en Lagoon.  Chugai es la responsable de la comercialización y distribución de productos de Roche en Japón. Como filial local, Chugai también se encarga de gestionar los procesos regulatorios y de aprobación de Roche en Japón. Esta estrategia mediante filiales locales es común entre empresas farmacéuticas multinacionales, para así aprovechar el conocimiento y las relaciones locales de la filial, facilitando así el proceso regulatorio y la aprobación de medicamentos en el mercado japonés. Parece un sinsentido que en Japón el atezo lo suministre Chugai y la lurbi otra empresa. Creo que como mínimo, mínimo de mínimos, habrá acuerdo PHM-Roche para Japón.
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Murdoch 16/10/24 19:07
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La cantera: patente del PM534, con vigencia hasta finales de 2039. Se está tramitando en muchos más países que la lurbi (pestaña de "Fase nacional"). Aprobada en Europa ya y en algunos otros países. En breve debería caer el aprobado en EEUU, China y Japón:https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2020127194&_cid=P11-M0HB35-05691-1
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Murdoch 16/10/24 12:16
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buen aporte. La I+D+i es Investigación (I) + Desarrollo (D) + Innovación tecnológica (i). El artículo habla de la i pequeña, la innovación tecnológica, que solo tiene un 12% de deducción. Tampoco está mal. PHM está mucho más en las otras dos, en I+D, investigación con mayúsculas, que tiene mucha más deducción (entre 30% y 45%). Así que esto en principio no le afectaba demasiado. Pero sí le afectaba a la nueva fábrica de oligos de Sylentis, que por naturaleza son inversiones de innovación tecnológica (i pequeña). Hacienda, además de pretender que todos seamos hacienda, pretende que nuestros ingresos sean suyos, nuestra casa, el coche, friendo al personal a impuestos de todo tipo. Estos rufianes practican más la confiscación de bienes al contribuyente que la recaudación.
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Murdoch 16/10/24 10:28
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Disculpa Kanaryo, recordaba que no tienes dudas sobre el tema estatutos, pero olvidé decirlo. Ahora ese tema va a preocupar incluso menos, después del anuncio de ayer.  Qué opinas del anuncio de Imforte?  Salud, 
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