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patoulax 10/05/24 14:15
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
A mi me parece que este es un acuerdo extraordinario. Mas allá de lo que hoy haga el precio, el acuerdo con Sanofi eleva a Novavax a un nivel que le habría llevado muchos años alcanzar. Respaldo económico, capacidad de influencia en autoridades y prensa, capacidad de ventas y distribución... LLevarse un porcentaje, aunque no sea el 100% de un pastel enorme es mejor que quedarse todo de un pequeño pastelito. Stan pensó, al principio con razón, que la crisis del Covid le iba a permitir vender billones de dólares en vacunas por tener la mejor y mas segura de las vacunas pero la realidad es que los intereses económicos y políticos son mas importantes que la saud. Si este acuerdo lo hubiera firmado Novavax a finalesde 2020 o principios de 2021, Sanofi le habría dado a Novavax todo aquello de lo que carecia y se habrían podido entregar y cobrar los alrededor de 2000 millones de vacunas que se habían firmado...Aquello ya no va suceder, evidentemente, pero de la mano de un gigante como Sanofi, el futuro vuelve  a ser brillante para Novavax. Yo estoy convencido de que, mas pronto que tarde, las vacunas de Covid de ARN se van a retirar del mercado como ha sucedido con la de AZN. Y eso abre enormes posibilidades para Novavax en las vacunas de Covid y sobre todo en el Combo.Comienza una nueva época para Novavax, estoy convencido de ello, y esto debe marcar un antes y un despues que, además cambiará la percepción negativa que el mercado tiene de Novavax. La espera será ahora mas fácil.
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patoulax 10/05/24 08:09
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://ir.novavax.com/press-releases/2024-05-10-Novavax-and-Sanofi-Announce-Co-exclusive-Licensing-Agreement-to-Co-commercialize-COVID-19-Vaccine-and-Develop-Novel-COVID-19-Influenza-Combination-VaccinesNovavax y Sanofi anuncian un acuerdo de licencia coexclusivo para comercializar conjuntamente la vacuna COVID-19 y desarrollar nuevas vacunas combinadas contra la influenza y la COVID-1910 de mayo de 2024El acuerdo proporciona a las personas un acceso más amplio a una vacuna contra el COVID-19 basada en proteínas y sin adyuvante de ARNm a través de una potencia comercial combinada, a partir de 2025.Proporciona a Novavax efectivo y una inversión de capital por un total de aproximadamente 1200 millones de dólares (pago inicial de 500 millones de dólares y hasta 700 millones de dólares en hitos adicionales de desarrollo, regulación y lanzamiento), además de regalías escalonadas.Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento y hitos de ventas de hasta $200 millones, más regalías de un dígito medio, por cada producto de vacuna adicional de Sanofi desarrollado bajo una licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M™ de Novavax.Acelera el potencial para el desarrollo de un nuevo producto combinado COVID-19-Influenza basado en vacunas autorizadas con eficacia y tolerabilidad demostradas, que potencialmente ofrece a las personas mayor comodidad y protección.GAITHERSBURG, Maryland, 10 de mayo de 2024 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, ha celebrado un acuerdo de licencia coexclusivo con Sanofi (Nasdaq: SNY).Los términos del acuerdo incluyen: una licencia coexclusiva para comercializar conjuntamente la vacuna COVID-19 con adyuvante independiente actual de Novavax en todo el mundo (excepto en países con acuerdos de compra anticipada existentes y en India, Japón y Corea del Sur, donde Novavax tiene acuerdos de asociación existentes). ); una licencia exclusiva para la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax para su uso en combinación con las vacunas contra la gripe de Sanofi, mientras que Novavax conserva el derecho y está desarrollando su propia vacuna candidata combinada contra la influenza y COVID-19; una licencia no exclusiva para utilizar la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax en combinación con vacunas que no son contra la gripe; y una licencia no exclusiva para utilizar el adyuvante Matrix-M en productos de vacunas. Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax."Dado que las tasas de admisión hospitalaria por gripe y COVID-19 ahora se reflejan estrechamente, tenemos la oportunidad de desarrollar vacunas combinadas contra la gripe y la COVID-19 sin ARNm, que ofrezcan a los pacientes mayor comodidad y protección contra dos virus respiratorios graves", afirmó Jean- Francois Toussaint, director global de I+D de vacunas, Sanofi. "Estamos entusiasmados con la perspectiva de combinar la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax, que ha demostrado una alta eficacia y una tolerabilidad favorable, con nuestra rica cartera de vacunas contra la gripe diferenciadas que han demostrado una protección superior contra la gripe y sus graves complicaciones. Tolerabilidad y termoestabilidad mejoradas. sin comprometer la eficacia, son lo que exigirán los reguladores, los organismos recomendadores y los pacientes"."Esta colaboración es importante para Novavax y para la salud pública mundial. Nuestra nueva asociación combina las tecnologías de nanopartículas y proteínas recombinantes patentadas de Novavax, el adyuvante Matrix™ y la experiencia en investigación y desarrollo con el liderazgo de clase mundial de Sanofi en el lanzamiento y comercialización de vacunas innovadoras. Juntos, podemos ampliar el acceso tanto a nuestra vacuna COVID-19 como a nuestro adyuvante para garantizar que más personas puedan beneficiarse de la protección que pueden brindar las vacunas", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Novavax se encuentra ahora en una posición más sólida para reorientar nuestros esfuerzos en aprovechar nuestra plataforma tecnológica y nuestro novedoso adyuvante en I+D y la expansión de nuestra cartera para ayudar a avanzar en nuestra misión de desarrollar vacunas que salven vidas para combatir las enfermedades infecciosas".Según los términos del acuerdo de licencia:Novavax recibirá un pago inicial de 500 millones de dólares y hasta 700 millones de dólares en hitos de desarrollo, regulación y lanzamiento, hasta 1.200 millones de dólares en total.A partir de 2025, Sanofi contabilizará las ventas de la vacuna COVID-19 con adyuvante de Novavax y cubrirá ciertos gastos de I+D, regulatorios y comerciales.Novavax recibirá pagos de regalías porcentuales escalonados de dos dígitos sobre las ventas de Sanofi de vacunas contra el COVID-19 y vacunas combinadas contra la influenza y el COVID-19.Sanofi será el único responsable del desarrollo y comercialización de cualquier nueva vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19 que contenga una vacuna contra la gripe de Sanofi.Fuera de la colaboración, cada parte puede desarrollar y comercializar sus propias vacunas combinadas COVID-19-Influenza y productos con adyuvantes a su propio costo.Novavax tiene derecho a oportunidades adicionales de lanzamiento y hitos de ventas de hasta 200 millones de dólares, más regalías de un dígito medio por cada producto de vacuna adicional de Sanofi desarrollado bajo una licencia no exclusiva con la tecnología adyuvante Matrix-M de Novavax.Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax.PJT Partners actúa como asesor financiero exclusivo de Novavax. Ropes & Gray LLP actúa como asesor legal.
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patoulax 24/01/24 17:25
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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patoulax 24/01/24 17:25
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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patoulax 24/01/24 17:25
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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https://ir.novavax.com/press-releases/Novavaxs-Updated-COVID-19-Vaccine-Authorized-in-the-United-KingdomLa vacuna actualizada del COVID-19  de Novavax, autorizada en el Reino UnidoGAITHERSBURG, Maryland, 24 de enero de 2024 – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que avanza en vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que el Reglamento de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha otorgado autorización de comercialización para la dispersión inyectable Nuvaxovid XBB.1.5, vacuna contra el COVID-19 (recombinante, con adyuvante) (NVX-CoV2601) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más."La autorización de hoy de la MHRA es un reconocimiento del papel que nuestra vacuna puede tener en la protección del público británico contra el COVID-19 este año", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. “Estamos en conversaciones en curso con socios adicionales del Reino Unido para identificar oportunidades potenciales para ofrecer nuestra vacuna COVID-19 sin ARNm basada en proteínas a todas las personas elegibles que quieran una. Creemos que esto es fundamental para respaldar la adopción amplia y a largo plazo de una vacuna estacional contra el COVID-19 en el Reino Unido”.La autorización se basó en datos no clínicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax inducía respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Datos no clínicos adicionales demostraron que la vacuna de Novavax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes JN.1, BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6, así como respuestas celulares polifuncionales (células T) CD4+. contra EG.5.1 y XBB.1.16.6. Estos datos indican que la vacuna de Novavax puede estimular ambos brazos del sistema inmunológico e inducir una respuesta amplia contra las variantes circulantes.1,2En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con el prototipo de vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.i. Se están recopilando datos adicionales de eficacia y seguridad.▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información de seguridad. Si le preocupa algún evento adverso, debe informarlo en una Tarjeta Amarilla. Los formularios de denuncia y la información se pueden encontrar en https://coronavirus-Yellowcard.mhra.gov.uk/ o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store. Al realizar el informe, incluya la marca de la vacuna y el número de lote/lote, si está disponible.Nombre comercial en EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Información de seguridad importante: Reino Unido.Nuvaxovid está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con Nuvaxovid. Se debe disponer de tratamiento y supervisión médicos adecuados en caso de reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una observación estrecha durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia con la primera dosis de Nuvaxovid.Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con Nuvaxovid. Estas afecciones pueden desarrollarse apenas unos días después de la vacunación y han ocurrido principalmente dentro de los 14 días. Los datos disponibles sugieren que el curso de la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación no es diferente de la miocarditis o la pericarditis en general. Los profesionales sanitarios deben estar alerta a los signos y síntomas de miocarditis y pericarditis. Se debe indicar a los vacunados (incluidos los padres o cuidadores) que busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis, como dolor en el pecho (agudo y persistente), dificultad para respirar o palpitaciones después de la vacunación. Los profesionales de la salud deben consultar orientación y/o especialistas para diagnosticar y tratar esta afección.Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, en asociación con la vacunación como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Sólo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales para la madre y el feto.Los efectos (reacciones adversas descritas en la sección 4.8 del RCP) con Nuvaxovid pueden afectar temporalmente la capacidad de tomar
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patoulax 24/01/24 12:21
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenos días!!!Gracias por los mensajes de ánimo. Estoy bastante mejor, la verdad. Lo de ponerse en manos de profesionales fue lo mejor que hice en los momentos mas complicados. A ver si las cosas siguen mejorando al mismo ritmo.Subo una captura interesante con las posiciones bajistas de diferentes fondos en Novavax. Llevaba tiempo sin consultarlo, y al verlo ayer en Investors Village, me ha parecido interesante subirlo.Las principales posiciones por tamaño podeis verlas aquí. Y con la versión de pago se puede ver el precio medio de esas posiciones.https://fintel.io/sosh/us/nvaxHe hecho una captura y he añadido los precios medios de esas posiciones bajistas.Van desde las 347000 de Bank of America a 137,56$ o las 1,3 millones de citi a 72,90$a los  casi 2 millones de acciones a 7,86$ de  LMR Partners o 1,3 millones a 7,98$ de Perceptive Advisors. La verdad es que Stan se lo puso muy facil a la mayoría de los fondos bajistas con ciertas decisiones, pero también es cierto que es mucho mas fácil tirar el precio con rebajas de precios objetivos y la inestimable ayuda de ciertos medios... Solo una reflexión al respecto, y teniendo en cuenta que la mayoría  son Puts y que pueden ser coberturas de posiciones alcistas que les permiten todo tipo de juegos...En estos niveles, y lo que voy a decir es una obviedad, hay poco mas dinero que ganar para las posiciones bajistas en los 4,26$ del cierre de ayer. Y sin embargo, hay un enorme riesgo de perdida de rentabilidad en las posiciones medias mas altas o de pedidas descomunales  netas en las posiciones medias más bajas. No olvidemos este gráfico de largo plazo de Novavax. Ahí es donde esta el dinero de verdad para estos fondos. En cada subida a los cielos y en cada desplome a los infiernos. Novavax en los máximos de 330$ llegó a valer unos 21 billones, ahora vale 500 millones en estos niveles alrededor de los 4$. Estas bestias especuladoras ganaron miles de millones en la última subida  y miles de millones en la posterior bajadas. Y, evidentemente, viendo ese gráfico el dinero de verdad para los grandes peces esta en las subidas. Asi que tan solo (aunque parezca mucho decir esto con la que llevamos encima) hay que esperar a que los grandes inversores decidan que ha llegado el momento.Abrazo a tod@s.
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patoulax 24/01/24 12:21
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Buenos días!!!Gracias por los mensajes de ánimo. Estoy bastante mejor, la verdad. Lo de ponerse en manos de profesionales fue lo mejor que hice en los momentos mas complicados. A ver si las cosas siguen mejorando al mismo ritmo.Subo una captura interesante con las posiciones bajistas de diferentes fondos en Novavax. Llevaba tiempo sin consultarlo, y al verlo ayer en Investors Village, me ha parecido interesante subirlo.Las principales posiciones por tamaño podeis verlas aquí. Y con la versión de pago se puede ver el precio medio de esas posiciones.https://fintel.io/sosh/us/nvaxHe hecho una captura y he añadido los precios medios de esas posiciones bajistas.Van desde las 347000 de Bank of America a 137,56$ o las 1,3 millones de citi a 72,90$a los  casi 2 millones de acciones a 7,86$ de  LMR Partners o 1,3 millones a 7,98$ de Perceptive Advisors. La verdad es que Stan se lo puso muy facil a la mayoría de los fondos bajistas con ciertas decisiones, pero también es cierto que es mucho mas fácil tirar el precio con rebajas de precios objetivos y la inestimable ayuda de ciertos medios... Solo una reflexión al respecto, y teniendo en cuenta que la mayoría  son Puts y que pueden ser coberturas de posiciones alcistas que les permiten todo tipo de juegos...En estos niveles, y lo que voy a decir es una obviedad, hay poco mas dinero que ganar para las posiciones bajistas en los 4,26$ del cierre de ayer. Y sin embargo, hay un enorme riesgo de perdida de rentabilidad en las posiciones medias mas altas o de pedidas descomunales  netas en las posiciones medias más bajas. No olvidemos este gráfico de largo plazo de Novavax. Ahí es donde esta el dinero de verdad para estos fondos. En cada subida a los cielos y en cada desplome a los infiernos. Novavax en los máximos de 330$ llegó a valer unos 21 billones, ahora vale 500 millones en estos niveles alrededor de los 4$. Estas bestias especuladoras ganaron miles de millones en la última subida  y miles de millones en la posterior bajadas. Y, evidentemente, viendo ese gráfico el dinero de verdad para los grandes peces esta en las subidas. Asi que tan solo (aunque parezca mucho decir esto con la que llevamos encima) hay que esperar a que los grandes inversores decidan que ha llegado el momento.Abrazo a tod@s.
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Buenos días!!!Gracias por los mensajes de ánimo. Estoy bastante mejor, la verdad. Lo de ponerse en manos de profesionales fue lo mejor que hice en los momentos mas complicados. A ver si las cosas siguen mejorando al mismo ritmo.Subo una captura interesante con las posiciones bajistas de diferentes fondos en Novavax. Llevaba tiempo sin consultarlo, y al verlo ayer en Investors Village, me ha parecido interesante subirlo.Las principales posiciones por tamaño podeis verlas aquí. Y con la versión de pago se puede ver el precio medio de esas posiciones.https://fintel.io/sosh/us/nvaxHe hecho una captura y he añadido los precios medios de esas posiciones bajistas.Van desde las 347000 de Bank of America a 137,56$ o las 1,3 millones de citi a 72,90$a los  casi 2 millones de acciones a 7,86$ de  LMR Partners o 1,3 millones a 7,98$ de Perceptive Advisors. La verdad es que Stan se lo puso muy facil a la mayoría de los fondos bajistas con ciertas decisiones, pero también es cierto que es mucho mas fácil tirar el precio con rebajas de precios objetivos y la inestimable ayuda de ciertos medios... Solo una reflexión al respecto, y teniendo en cuenta que la mayoría  son Puts y que pueden ser coberturas de posiciones alcistas que les permiten todo tipo de juegos...En estos niveles, y lo que voy a decir es una obviedad, hay poco mas dinero que ganar para las posiciones bajistas en los 4,26$ del cierre de ayer. Y sin embargo, hay un enorme riesgo de perdida de rentabilidad en las posiciones medias mas altas o de pedidas descomunales  netas en las posiciones medias más bajas. No olvidemos este gráfico de largo plazo de Novavax. Ahí es donde esta el dinero de verdad para estos fondos. En cada subida a los cielos y en cada desplome a los infiernos. Novavax en los máximos de 330$ llegó a valer unos 21 billones, ahora vale 500 millones en estos niveles alrededor de los 4$. Estas bestias especuladoras ganaron miles de millones en la última subida  y miles de millones en la posterior bajadas. Y, evidentemente, viendo ese gráfico el dinero de verdad para los grandes peces esta en las subidas. Asi que tan solo (aunque parezca mucho decir esto con la que llevamos encima) hay que esperar a que los grandes inversores decidan que ha llegado el momento.Abrazo a tod@s.
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Buenos días!!!Gracias por los mensajes de ánimo. Estoy bastante mejor, la verdad. Lo de ponerse en manos de profesionales fue lo mejor que hice en los momentos mas complicados. A ver si las cosas siguen mejorando al mismo ritmo.Subo una captura interesante con las posiciones bajistas de diferentes fondos en Novavax. Llevaba tiempo sin consultarlo, y al verlo ayer en Investors Village, me ha parecido interesante subirlo.Las principales posiciones por tamaño podeis verlas aquí. Y con la versión de pago se puede ver el precio medio de esas posiciones.https://fintel.io/sosh/us/nvaxHe hecho una captura y he añadido los precios medios de esas posiciones bajistas.Van desde las 347000 de Bank of America a 137,56$ o las 1,3 millones de citi a 72,90$a los  casi 2 millones de acciones a 7,86$ de  LMR Partners o 1,3 millones a 7,98$ de Perceptive Advisors. La verdad es que Stan se lo puso muy facil a la mayoría de los fondos bajistas con ciertas decisiones, pero también es cierto que es mucho mas fácil tirar el precio con rebajas de precios objetivos y la inestimable ayuda de ciertos medios... Solo una reflexión al respecto, y teniendo en cuenta que la mayoría  son Puts y que pueden ser coberturas de posiciones alcistas que les permiten todo tipo de juegos...En estos niveles, y lo que voy a decir es una obviedad, hay poco mas dinero que ganar para las posiciones bajistas en los 4,26$ del cierre de ayer. Y sin embargo, hay un enorme riesgo de perdida de rentabilidad en las posiciones medias mas altas o de pedidas descomunales  netas en las posiciones medias más bajas. No olvidemos este gráfico de largo plazo de Novavax. Ahí es donde esta el dinero de verdad para estos fondos. En cada subida a los cielos y en cada desplome a los infiernos. Novavax en los máximos de 330$ llegó a valer unos 21 billones, ahora vale 500 millones en estos niveles alrededor de los 4$. Estas bestias especuladoras ganaron miles de millones en la última subida  y miles de millones en la posterior bajadas. Y, evidentemente, viendo ese gráfico el dinero de verdad para los grandes peces esta en las subidas. Asi que tan solo (aunque parezca mucho decir esto con la que llevamos encima) hay que esperar a que los grandes inversores decidan que ha llegado el momento.Abrazo a tod@s.
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