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Novavax's (NVAX) CEO Stanley Erck on Q1 2014 Results - Earnings Call Transcript

http://seekingalpha.com/article/2201003-novavaxs-nvax-ceo-stanley-erck-on-q1-2014-results-earnings-call-transcript

Tema Financiero Q1 2014:

• Net Loss de 13,8 mill $ (-0,07$ ) frente a los 10 mill $ (-0,07$ ) del Q1 2013.
• Ingresos de 7,5 mill$ frente a los 3,8 mill $ del Q1 2013.
• Gasto en I+D 14,5 mill $ frente a los 9,3 mill $ del Q1 2013. El incremento se debe a gastos de personal y al incluir los costes de I+D de Novavax AB.
• Gastos administrativos 4,3 mill $ frente a los 2,9 mill $ de Q1 2013. El incremento se debe a la inclusión de los costes de Novavax AB.
• Cash y Quemado de caja: 112,8 millones $ en cash y equivalentes frente a los 133,1 mill $ de Q4 2013. Ratio de quemado: 20 mill $ aprox frente a los 10 mill $ del Q1 2013.   Novavax espera reducir el quemado de caja en proximos Q. ( Nota personal: reduccion que podra producirse en Q2 y Q3 debido a la ausencia del ningun estudio para RSV en ejecución )

Estudios RSV

Se habla de los resultados de Fase 2b del RSV. 4 estudios ya realizados hasta la fecha, 1 en jovenes adultos, 1 en anciones y  2 en mujeres en edad fertil. Planean seguir con los estudios pero ya en mujeres embarazadas Nada nuevo, ya sabemos que FDA mediante, se iniciaran en Q4 2014.  Y esperan iniciar un nuevo estudio  para bebes desde 6 meses hasta niños de 6 años de edad. Esta claro que quieren demostrar sin ningun genero de dudas la absoluta seguridad del farmaco.

Estudios Gripe

En ejecución el estudio del H7N9, gripe aviar, con diferentes niveles de dosificacion y en combinacion con Matrix-M. Se esperan los resultados de seguridad de inmunogeneidad para Q4 2014. Lo que ya sabiamos.

Asunto Mers

Reiteran que sus estudios han demostrado ser capaces de bloquear la infección en estudios de laboratorio. Lo que ya sabiamos de la publicacion del pasado 30 de Abril.

Recientes Nombramientos

• John Trizzino ( Senior Vice Presidente ) - Responsable de planificación y ejecución del lanzamento de productos (gripe y RSV). 
• Cindy Oliver - Responsable del proceso de desarrollo. Ex-Medimmune y ex-Merck.
• Steven Andreasson - Desarrollo Corporativo - Detección y evaluación de oportunidades fuera de la compañia. En otras palabras y como opinion pesonal, Steven Adreasson es el Responsable de lo que viene siendo al uso un Departamento de Fusiones & Adquisiciones.

PREGUNTAS ANALISTAS ( comento lo que considero mas destacable )

FBR Capital Markets - Preguntan por RSV, la gripe y el MERS. Sobre el MERS, si se prevee que se produzca algun pedido  o si por el contrario los politicos estan simulando "hacer algo" al respecto. Stanley responde que no tiene la respuesta para esa pregunta ni comentarios al respecto que realizar. Pero incluyo el texto literal para que no exista equivocos con la traduccion. Lean cuidadosamente : "we're starting to get inbounds from a variety of different sources, all the way to the Middle East and so not clear what the direction is going to be, right. Now there's been all of these surge in activity has been in the last -- just in the last few weeks. And so it's a clear problem. We have a potential solution, and we were early enough on this to actually have publish data on it, so we'll see."

Ted Tenthoff of Piper Jaffray - Pregunta sobre los planes de la compañia sobre inmunizacion maternal y el combo del RSV con la gripe. Con respecto a la parte del RSV para mujeres embarazadas esperan tener todo preparado para encuentro con la FDA para el otoño. Y si siguen con el acuerdo PATH piensan realizar un estudio pequeño de 25 placebos y 25 embarazadas, total 50, donde sera inmunizadas en el tercer trimestre.

Greg Wade of Wedbush - Pregunta sobre el MERS y hasta que punto tienen la contramedida necesaria, responde que la solución de Novavax puede ser aplicada por dos vías, la animal en primer lugar y la humana en segundo. Se le pregunta también si la vacunacion masiva en personas lo ven como algo potencialmente aceptable dado el bajo numero de casos de infección y, en respuesta,  Novavax afirma que todo depende la direccion que tome la propagación y puede depender de criterios geograficos ( opinion personal,yo creo que aqui quiere decir "depende de que lugares del mundo toque" )

Kevin DeGeeter of Ladenburg Thalmann - Pregunta sobre desarrollo de negocio, fusiones y adquisiciones, big pharma, partnership para RSV. Stanely reponde que en estos momentos no consideran beneficioso para la compañia la asociacion con ninguna big pharma como partnership por dos razones, mantener la independencia de liderazgo en el desarrollo tecnologico y la independencia económica.

 Puede que dentro de 5 años se constante por numeros que es lo mejor, pero a dia de hoy, esto siempre , siempre, siempre perjudica a corto plazo puesto que la intención de lanzarse solo al mercado es visto siempre, siempre, siempre como algo temerario, arriesgado y en definitiva negativo. Y con razon, hay mas farmas que fracasan y se hunden que las que triunfan.

Vernon Bernardino of MLV & Company - Pregunta sobre los detalles del la reunión de tipo C ( type C meeting ) con la FDA para el estudio en mujeres embarazadas del RSV. Tambien preguntan por las mediciones que van a tomar para los resultados del estudio en combo de RSV+gripe. G. Glen responde que mediran si la presencia de anticuerpos del RSV se ve mermada por combinar la vacuna con la de la gripe ( en animales se vio que no disminuye sino que aumentó incluso).