Analisis de los datos preclinical del Ebola según presentación de la OMS del 8 de Enero 2015
( NO MACACOS )
Me ha parecido tan interesante y revelador el análisis del compañero PAT en el blog de Nasdaqlandia que dejo aqui el link para que podais leerlo:
Y, por comodidad, hago copy+paste:
Pat dice, 5 febrero, 2015 a las 12:01
Repasando la última presentación de Novavax sobre los resultados de su vacuna para el Ebola del pasado día 8 de Enero (La presentación que se usó ante la OMS) me he dado cuenta de un par de detalles interesantes sobre los mismos.
En las pruebas con los ratones para ver la efectividad de las vacunas hay dos partes:
- En la primera, a los ratones que habían recibido las vacunas se les inyecta el virus del Ebola 42 días después de ser vacunados. Los niveles de supervivencia son claros, los 9 ratones que recibieron la vacuna de Novavax con Matrix tienen una tasa supervivencia de un 100% y los datos se recogen 21 días después de recibir el virus. Los ratones que reciben la vacuna sin Matrix, con un coadyuvante de aluminio y los del grupo de control mueren antes de 8 días. (Solo sobrevive un ratón del grupo que recibe la vacuna de Novavax sin coadyuvantes).
- En la segunda parte hay otro ensayo. En el Slide 10 se dice que la vacuna de Novavax con Matrix induce una respuesta inmune que genera anticuerpos en los macacos igual que sucedía en el estudio con los ratones en el día 28.
Pues bien, esta parte del estudio que mide la protección pasiva que generan esos anticuerpos que producen la vacuna de Novavax. Se usan los anticuerpos producidos por la vacuna y una vez depurados se inyectan en los ratones 24 y 48 horas después de haber sido infectados con el virus.
- Hay un grupo de 30 ratones que se dividen en tres grupos de 10.
- El primero es el grupo de control.
- El segundo recibe los anticuerpos 24 horas después de ser infectados.
- Y el tercero los recibe 48 horas después de ser infectados.
-- RESULTADOS --
Aquí los datos se recogen 30 días después de iniciarse el ensayo y arrojan datos muy interesantes.
Los 10 ratones que reciben los anticuerpos purificados 48 horas después de ser infectados mueren todos antes de 8 días. Del grupo de control solo sobrevive uno 30 días después de ser infectado. Las estadísticas tienen estas cosas.
Del grupo que recibe los anticuerpos 24 horas después de ser infectados sobreviven nueve 30 días después de ser infectados con el virus.
Hay por tanto dos partes, la primera parte que dura en torno a las tres semanas, es para medir la eficacia de la vacuna como tal. Y demuestra una efectividad de un 100% en la vacuna que usa Matrix.
La segunda parte, que dura en torno a un mes, mide la posible eficacia terapéutica de la vacuna de Novavax. Y demuestra que si los sujetos infectados reciben los anticuerpos que produce la vacuna de Novavax 24 horas después de la infección hay una tasa de supervivencia de un 90%.
Me parece interesante esta segunda parte del estudio porque habla muy bien de la eficacia de la vacuna y de los anticuerpos que genera en el organismo la vacuna de Novavax. Es otro método de combatir la enfermedad.
Imagino que estos dos estudios se está haciendo con los macacos, y por eso, aunque la parte que mide la efectividad preventiva de la vacuna haya finalizado hace unos días, la segunda parte, la que mide la efectividad terapéutica debe estar terminando ahora (o finalizó esta semana) y por eso aún no se han hecho públicos los datos.
NVAX
