Farmas USA

Modo "con la caña preparada" on... dejo puesta orden de compra a $7.07, y ya la ajustaré según vea como va la sesión.

NVAX

ARDM
Extracto del earnings de hoy:
“Our pivotal Phase 3 studies, ORBIT-3 and ORBIT-4, are on track to complete the double blind portion of each trial in the coming months and we expect topline data to be available by the end of this year. The manufacturing of Pulmaquin is now at commercial scale and is able to supply the launch quantities for our partner Grifols, who are actively working on preparations for product launch following NDA filing and FDA approval,” said Igor Gonda, President and CEO of the Company. “In addition, we continue to grow the Pulmaquin-related patent estate which now stands at 7 issued patents in the U.S. and 39 issued patents in geographies outside the U.S.”

La añado a mi lista de seguimiento. ¿Alguien tiene algun insight / opinión más allá de lo que se explica en la web de la propia empresa? Me parecen sectores de gran potencial los que trabaja, anemia y fibrosis, pero desconozco posibilidades de éxito (mencionan tres fases 3 de anemia y varias fases 2 de fibrosis), posibles competidores, etc.

http://www.fibrogen.com

Hay un artículo de análisi en SA, pero no me deja acceder (entiendo que es de pago)...
FibroGen Has The Look Of A Long-Term Biotech Winner
http://seekingalpha.com/research/4987661-oneil-trader/4897369-fibrogen-look-long-term-biotech-winner

FGEN

Novavax's (NVAX) CEO Stan Erck on Q2 2016 Results - Earnings Call Transcript

http://seekingalpha.com/article/3998080-novavax-inc-s-nvax-ceo-stanley-erck-q2-2016-results-earnings-call-transcript?part=single

 

Novavax Reports First Quarter 2016 Financial Results – Press Release

http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-newsArticle&ID=2194318

 

Filing 10Q

http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FilingID=11534339&RcvdDate=8/9/2016&CoName=NOVAVAX%20INC&FormType=10-Q&View=html

 

“This is an incredibly exciting time for  Novavax , as we near the announcement of Phase 3 data for our RSV F Vaccine in older adults. Our regulatory expertise, manufacturing operations, and strong balance sheet, in conjunction with the pre-commercialization activities we have initiated, leave us very well-positioned to execute on this opportunity,” said  Stanley C. Erck , President and CEO. “We also continue to see significant interest from a number of multinational, world-class vaccine companies seeking potential partnership and commercialization rights to our RSV F Vaccine franchise outside of  North America .”

 

-- SITUACIÓN FINANCIERA Q2 2016 –

Estimado por analistas: EPS -0,25$ , Ingresos + 8,3 mill $ // Reportado : EPS -0,29$ , Ingresos + 2.5 mill $

• Net Loss de  79,4 mill $ ( -0,29$ EPS ), en Q2 2016 frente a los 20,6 mill $ (-0,08$ EPS) del Q2 2015.
• Ingresos en este trimestre de 2,5  mill $ frente a los 13,6  mill $ del Q2 2015.
• Menor nivel de revenues debida a una reducción paulatina de los ingresos procedentes en virtud del  contrato  BARDA motivado por el cambio de estrategia de la compañía con respecto al programa de la gripe estacional. La Fundación Gates aportó 1,7 mill $.
• Gasto en I+D 64,9 mill $ frente a los 27,7 mill $ del Q2 2015.. El aumento de los gastos de investigación y desarrollo es originado por los costes asociados de dos Fases 3 que están en ejecución ( Resolve y Prepare) y la fase 2 de la dosis de refuerzo del RSV en ancianos .También influyen los costes de personal y plantilla producto de una compañía en crecimiento así como las compensaciones e incentivos para empleados.
• Gastos administrativos 14,1 mill $ frente a los 7,1 mill $ de Q2 2015.. El incremento se debe a la subida del coste de personal  fruto del crecimiento de la plantilla de la compañía, pagos de actividades pre-comercialización y compensaciones e inventivos para empleados.
• Intereses Notas Convertibles para Q2 2016:  3 mill $.
• Cash : 366,4 millones $ en cash y equivalentes frente a los 230,7  mill $ al término de Q4 2015.  Por tanto, el quemado de caja medio trimestral es de 68 mill $ aproximadamente.

-- HITOS CONSEGUIDOS EN Q2 2016 –

• Anuncio de un nuevo programa para el combo RSV/flu.
• Ejecución según lo previsto de la fase 3 RESOLVE.
• Ejecución según lo previsto de la fase 2 de refuerzo.
• Expansión del proceso de reclutamiemiento de la fase 3 PREPARE aprovechando la temporada del RSV en el hemisferio sur.

-- PRÓXIMOS HITOS 2016--

• Resultados de Fase 3 Ancianos ( Resolve ) en Q3 2016.
• Resultados Fase 2 RSV Ancianos (dosis de refuerzo) en cualquier momento del segundo semestre de 2016.

 

-- COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL –

• Europa: La compañía ha mantenido contacto con diferentes agencias reguladoras europeas: The Paul-Ehrlich-Institut en Alemania y Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency en Reino Unido. ( Nota personal: esto ya lo sabíamos del anterior Q )
• Instalaciones: Las nuevas instalaciones alquiladas de 150k pies cuadrados ( 45k m2 aproximadamente ), a tan solo una milla de distancia de las oficinas. Objetivo, estar preparados para el lanzamiento de la vacuna para 2018. Estas instalaciones incrementan la capacidad de producción en 6x. Se consideran suficientes estas instalaciones para cubrir las necesidades estimadas de producción en los años venideros pero siempre dependerá, por supuesto, de las necesidades de producción reales que necesite un partner a nivel mundial. (Nota personal: aparentemente no va haber licenciamiento a terceros de la producción, NVAX será el fabricante tanto a nivel US como fuera de US, excelente para maximizar revenues )
• Partner: Avances significativos en conversaciones con diferentes potenciales partners. El acuerdo con la farma elegida se negociará finalmente este año tras los resultados de fase 3. ( Nota personal: nada nuevo, ya lo sabíamos )
• ACIP. Se creó el primer grupo de trabajo para el RSV ( hito histórico) y se reunió en Junio. Se han realizado importantes presentaciones que han sido incluidas en el website de ACIP.
• Fase 3 Prepare: Reclutamiento en USA, Latinoamérica, África y Australia. En proceso de expansión a Europa, Centro América y Asia. Resultados previstos en 2-4 años.
• Fase 3 Resolve: La compañía se encuentra en pleno proceso de reunión y análisis de datos permaneciendo el personal de NVAX ajeno a la información que se vaya obteniendo. La compañía está confiada en liberar los resultados este Q3. “… at this time we're compiling data into a very large clinical trial database that is still blinded to everyone at Novavax.The integrity of this process is our highest priority…”

• Fase 2 RSV Refuerzo: sobre lo planificado, resultados previstos este segundo semestre de 2016.
• Investor and Analyst Day fijado a fecha 11 Octubre 2016. ( Nota personal: 29/09/2015 y 11/09/2014 fueron las anteriores fechas )

-- PREGUNTAS ANALISTAS ---

( en proceso )

 

Mi resumen, NADA NUEVO BAJO EL SOL. TODO SEGUN LO PLANIFICADO. A ESPERAR.

MNKD
ZIOP
Vienen calentitas

Bueno, entonces como preparamos secuencia de la sesion?

1.- gap down en apertura

2.- inmediato cierre de gap

3. ataque de cortos despues del cierre del gap

4.- compras en 7,0x-7,1x y rezar que no pierda los 7???

que opinais?

NVAX

Ese es el plan. Yo tengo la orden puesta en 7,15
Nvax