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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#841

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Yo veo los 1,78 para el miércoles, y los 19X para el Jueves para el Viernes pegarla un meneo.
Puestos a imaginar es lo que veo.

#842

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Está vez la cotización lo celebró al alza como me imaginaba. He leido un poco y todo sigue según lo previsto encuanto a las fases.

#843

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Ayer no seguí el mercado y vamos lo que me encuentro. Un +20% antes de presentación de resultados financieros de Q4 y un -10% en cuanto los han presentado. Supongo que los próximos 2-3 días los cortos seguirán dándole cera por los resultados de Q4...pero mejor desde ese +20% que desde los 1.37.

Framus, ¿has oído algo de la presentación de resultados intermedios del ensayo de embarazadas o no toca nada hasta Q4?

#844

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Adjunto el link de la transcripción de la call de Stan & Co...

http://seekingalpha.com/article/4050213-novavaxs-nvax-ceo-stan-erck-q4-2016-results-earnings-call-transcript

 

No veo nada nuevo bajo el sol más allá de que parecen centrar (como es lógico) sus mayores esperanzas en la fase 3 del RSV en infantes via maternal immunization. Lo del RSV en ancianos va para largo, pues han vuelto a fase 2, probando distintas combinacions de dosajes, con y sin Matrix, con y sin aluminio, ...

 

RSV infantes

"Our global Phase 3 RSV clinical trial in infants via maternal immunization continues to gain momentum as we enroll participants in multiple countries around the world to take advantage of both the Northern and Southern hemisphere RSV seasons. Execution of this Phase 3 trial is a key focus in 2017."

 

RSV adultos

"With respect to our RSV program in older adults, you likely saw that last month we initiated a Phase 2 trial to evaluate one and two dose formulations, vaccine formulations with and without our proprietary Matrix-M adjuvant, and also with and without aluminum adjuvant."

#845

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Novavax's (NVAX) CEO Stanley Erck on Q4 2016 Results - Earnings Call Transcript

http://seekingalpha.com/article/4050213-novavaxs-nvax-ceo-stan-erck-q4-2016-results-earnings-call-transcript

Novavax Reports Fourth Quarter 2016 Financial Results - Press Release

http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-newsArticle&ID=2249825

 

We’ve made significant progress executing on the path forward that we outlined in late 2016,” said Stanley C. Erck, President and CEO. “For the remainder of the year we will focus on the ongoing Phase 3 trial of our RSV F Vaccine for infants via maternal immunization and on understanding the results of our Phase 2 immunogenicity trial in older adults, along with a deeper understanding of the Resolve Phase 3 trial results we reported last September. We also plan on moving our Zika and nanoparticle influenza vaccine programs into the clinic later this year.

 

-- SITUACIÓN FINANCIERA Q4 2016 Y TÉRMINO 2016 --

Estimado por analistas: EPS -0,23$ , Ingresos +5,45 mill $ // Reportado : EPS -0,21$ , Ingresos + 5,40 mill $

  • Net Loss de 57,1 mill $ ( -0,21$ EPS ), en Q4 2016 frente a los 78,8 mill $ (-0,29$ EPS) del Q4 2015. Net loss del año completo 2015 fue de 280 millones (-1,03$ EPS), frente a los 156,9 mill $ (-0,60$ EPS), del año 2015
  • Ingresos en este trimestre de 5,4  mill $ frente a los 5,9  mill $ del Q4 2015. Ingresos del año completo 2016 fueron de 15,4 mill $ comparados con los 36,3 mill $ del año 2015. La reducción de los ingresos en 2016 se debe a la expiración natural del contrato BARDA. Esta reducción se ha visto parcialmente compensada por un incremento en los ingresos de 9,4 millones procedentes del acuerdo con la Fundación Gates. 
  • Gasto en I+D 51,1 mill $ frente a los 75,9 mill $ del Q4 2015. Gastos en I+D del año completo 2016 fueron 237,9 mill $ comparados con los 162,6 mill $ del año 2015. El aumento de los gastos de investigación y desarrollo para todo el año 2016 fue producido por el coste de las Fases 3 del programa RSV ( ancianos y embarazadas). También influyen los costes de personal .
  • Gastos administrativos 8,3  mill $ de Q4 2016 frente a los 8,9 mill $ de Q4 2015. Gastos administrativos del año 2016 46,5 mill $ frente a los 30,8 mill $ del 2015. El incremento se debe a la subida del coste de personal  fruto del crecimiento de la plantilla de la compañía y pagos de actividades pre-comercialización.
  • Pago de Intereses: Pago de 3,4 mill $ en Q4 2016 en concepto de intereses por la emisión de las notes convertibles. Total acumulado en 2016 de 12,5 mill $.
  • Cash : 235,5 millones $ en cash y equivalentes frente a los 230,7  mill $ al término de Q4 2015. 
  • Ratio medio de quemado de caja: 63,8 mill $ por trimestre 2016 frente a los 39,2 mill $ por trimestre en 2015.

-- HITOS CONSEGUIDOS EN Q4 2016 --

  • Se continua segun lo previsto la ejecución de la Fase 3 RSV en embarazadas (Prepare) con el apoyo financiero de la Fundación Gates ( 89 millones $)
  • Inicio de la Fase 2 RSV en ancianos con dos formulaciones, con y sin adjuvante. ( Nota personal: estudio iniciado en Q1 2017 y no en Q4 2016 )

 

-- COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL --

  • Fase 3 RSV en Embarazadas: Continua avanzando en su proceso de reclutamiento en ambos hemisferios (USA, Africa, Australia, Nueva Zelanda y Chile). La reuniones efectuadas hasta la fecha con el comité que monitoriza el estudio hacen ver que no existen problemas de seguridad ni se observa necesario realizar ningun cambio en el estudio.  La compañia todavia no dispone de un acuerdo especifico con la FDA para analizar los interim data aunque espera poder realizarlo para finales de año (Q4 2017). La dirección facilitará una actualización al respecto en cuanto dispongan de la autorización por parte de la FDA. 
  • Fase 2 y 3 RSV en Ancianos: Fase 2 iniciada en Enero Q1 2017. Reclutamiento de 300 anciandos en hemisferio sur.  Estudio en curso. Resultados esperados en Q3 2017. Con respecto a la fallida Fase 3, la compañia sigue analizando los datos del estudio. 
  • Zika: Preclinico en Harvard. Los datos obtenidos del estudio en primates revelan una reducción del 94%, cifra que se considera puede mejorar con cambios/mejoras en la formulación que se estan evaluando. Se pretende iniciar la Fase 1 en humanos a finales de año 2017.  La dirección comenta que estan tratando de obtener financiación para ello. (  Nota personal: Iniciaron los primeros estudios en Q2 2016 y estaba previsto en la hoja de ruta el inicio de Fase 1 en Q1 2017. La compañia demuestra una vez mas que no tiene prisa con este asunto lo cual considero razonable teniendo en cuenta la situación económica actual y sin financiación externa )
  • Gripe Estacional: La compañia sigue trabajando en la versión de nanoparticulas. El diseño de la vacuna podria incluir Matrix-M como coadjuvante y competir con la vacuna de Sanofi para ancianos. Se pretende iniciar la Fase 1 a finales de año.
  • Reducción de costes: Se habia estimado en Q4 una reducción de costes para 2017 de entre 70-100 millones $. Actualmente se prevee una reducción de entre 80-105 millones $ en 2017 con respecto a 2016.

 

 

Notas personales:

  • edito: la dilucion ATM no ha empezado a ser ejecutada todavia.
  • Contemplo una reactivación, con nuevos terminos, de un contrato con BARDA para la gripe. Tendria sentido.
  • No veo eventos hasta el report financiero Q1 2017 en Mayo. A lo sumo cuando la FDA de autorización para estudiar los datos preeliminares de la fase 3 de embarazadas, eso animará el precio. 

 

 

 

#846

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Si, lo que hablamos, compra una semana antes con el posible calentón pre-ER y venta el mismo día.
Siguiente objetivo comprar por alrededores de 1,3X, y venta tras calentón pre-dilución. Como es difícil localizar cuando se producirá, en cuanto vea calentones sin motivos venta.
Mi siguiente apuesta será esa. Mientras sigo con mis valores en cartera y sin prisa.

#848

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

NVAX fuera a 1,54....para las comisiones y algún pincho ...pero tan claro veis que va a caer , que veo más razonable salir y entrar más abajo .😉

#852

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Sin ningún interés de momento.Tocando los 1,36 la empezaremos a mirar. Próximo calenton en un mes. La dilución la espero para el 2Q finales.

#853

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Compra de 2,619,021 acciones por NORGES BANK --> 2017‑03‑02

Fuente:https://fintel.io/sob/us/nvax

#855

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

al menos si otros vienen da un poco de confianza.