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la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus iniciales en inglés) ha aprobado el medicamento Hympavzi, que elabora Pfizer para combatir la hemofilia, ha informado la farmacéutica este viernes a través de un comunicado.

En concreto, el fármaco está diseñado "para la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos en adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) sin inhibidores del factor VIII (FVIII), o hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX) sin inhibidores del factor IX".

De esta manera, Hympavzi se convierte en "el primer medicamento para la hemofilia aprobado en los EEUU que se administra mediante un bolígrafo autoinyector precargado".

 

"La aprobación de Hympavzi es un avance significativo para las personas que viven con hemofilia A o B sin inhibidores para la prevención de hemorragias, con un perfil de seguridad generalmente manejable y una sencilla administración subcutánea una vez a la semana", destaca Suchitra S. Acharya, responsable del Programa de Trombosis y Trastornos Hemorrágicos del Centro Médico Infantil Cohen.

También ha detallado que el fármaco pretende "reducir la carga de tratamiento actual al satisfacer una necesidad importante de estos pacientes, incluidos muchos que han requerido regímenes de infusión de tratamiento intravenoso frecuentes y que requieren mucho tiempo".

"Hympavzi es el segundo tratamiento para la hemofilia de Pfizer que recibe la aprobación de la FDA este año y es el último avance científico significativo en nuestro compromiso de más de 40 años para mejorar la atención a las personas que viven con hemofilia", concluye Aamir Malik, vicepresidente ejecutivo de Pfizer. 

Cercle Finance - 15/10/2024 a las 16:16

Pfizer ha anunciado la elección de Tim Buckley como miembro del Consejo de Administración de Pfizer con efecto inmediato, tras una larga y exhaustiva búsqueda que comenzó en mayo de 2024.

Tim Buckley también ha sido nombrado miembro del Comité de Gobierno y Sostenibilidad y del Comité de Auditoría del Consejo de Administración de Pfizer. Tras el nombramiento de Tim Buckley, el Consejo tendrá 14 directores, 13 de los cuales son independientes.

Tim Buckley fue consejero delegado de Vanguard desde 2018 hasta su jubilación en 2024. Anteriormente, fue director de inversiones de Vanguard.

Tim es un líder empresarial muy respetado con experiencia en gestión de inversiones, mercados de capitales, operaciones globales y un fuerte sentido de propósito común, todo lo cual lo convierte en una incorporación ideal al Consejo», dijo Albert Bourla, presidente y consejero delegado de Pfizer. 

Cercle Finance -23/10/2024 a las 12:13

Pfizer anunció anoche que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado ABRYSVO, su vacuna contra el virus respiratorio sincitial, la vacuna bivalente de prefusión F de la compañía, para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (ERBI) causada por el VRS en personas de 18 a 59 años. 

ABRYSVO ofrece ahora la indicación de vacunación más amplia para adultos, que antes incluía a las personas mayores de 60 años. Además, sigue siendo la única vacuna contra el VRS aprobada para mujeres embarazadas de entre 32 y 36 semanas de gestación para proteger a los lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad. 

Tras décadas de investigación, ahora tenemos la oportunidad de ayudar a reducir la carga del VRS en esta población adulta de alto riesgo», declaró Aamir Malik, Director Comercial y Vicepresidente Ejecutivo de Pfizer en EE.UU.. 

Con esta aprobación, estamos orgullosos de que ABRYSVO sea ahora la única vacuna contra el VRS indicada para adultos de 18 a 49 años con mayor riesgo de enfermedad, ampliando sus indicaciones existentes a ancianos y mujeres embarazadas», añadió. 

Reuters - 29/10/2024 a las 14:08

Pfizer PFE.N , presionada por el inversor activista Starboard, elevó el martes su previsión de beneficios para todo el año tras superar significativamente las expectativas en el tercer trimestre, en particular con su tratamiento COVID-19.

Las ventas de Paxlovid ascendieron a 2.700 millones de dólares (2.500 millones de euros) en el trimestre, frente a los 456,40 millones previstos por los analistas.

Pfizer espera ahora unos beneficios anuales de entre 2,75 y 2,95 dólares por acción, frente a una previsión anterior de entre 2,45 y 2,65 dólares.

Sobre una base ajustada, Pfizer obtuvo un beneficio en el tercer trimestre de 1,06 dólares por acción, frente a una estimación media de 62 centavos, según datos recopilados por LSEG.

Pfizer también elevó su previsión de ventas de la vacuna Comirnaty y Paxlovid a 10.500 millones de dólares en 2024, frente a una previsión anterior de 8.500 millones de dólares en ventas. 

Ante la fuerte caída de las ventas de su vacuna Covid-19 y de su antivírico Paxlovid, Pfizer puso en marcha el año pasado un programa de reducción de costes y se centró en operaciones para reforzar sus negocios.

El inversor activista Starboard Value, otros inversores y analistas han pedido al grupo farmacéutico estadounidense que mejore la rentabilidad mediante la reducción de costes y el crecimiento de las ventas gracias a las recientes adquisiciones.

La vacuna Covid-19 Comirnaty, que Pfizer fabrica con su socio alemán BioNTech 22UAy.DE , generó 1.420 millones de dólares en ventas trimestrales, frente a las expectativas de los analistas de 870 millones, según las estimaciones recopiladas por LSEG.

Las ventas de Paxlovid alcanzaron los 2.700 millones de dólares en el trimestre, frente a los 456,40 millones esperados.

Los analistas esperan unas ventas de alrededor de 9.000 millones de dólares para estos dos productos este año. 

 

El laboratorio estadounidense Pfizer contabilizó un beneficio neto atribuido de 4.465 millones de dólares (4.131 millones de euros) en el tercer trimestre de 2024, en contraste con las pérdidas de 2.382 millones de dólares (2.204 millones de euros) del mismo periodo del ejercicio anterior, según informó la empresa, que ha revisado al alza sus previsiones anuales.

Los resultados de Pfizer en el trimestre reflejaron un impacto adverso de 313 millones de dólares (289 millones de euros) en relación con costes de reestructuración y de las adquisiciones acometidas por la empresa, elevando así el monto hasta septiembre a 1.669 millones de dólares (1.544 millones de euros).

La cifra de negocio de la farmacéutica entre julio y septiembre alcanzó un total de 17.702 millones de dólares (16.378 millones de euros), un 31,2% por encima de los ingresos anotados por Pfizer en el tercer trimestre de 2023.

De este modo, en los nueve primeros meses del ejercicio, Pfizer obtuvo un beneficio neto atribuido de 7.621 millones de dólares (7.051 millones de euros), un 39% más, mientras que su cifra de negocio avanzó un 2%, hasta 45.864 millones de dólares (42.433 millones de euros).

"Nuestro desempeño durante los primeros tres trimestres del año es el resultado de nuestro enfoque en nuestras prioridades estratégicas más importantes", destacó Albert Bourla, presidente y consejero delegado de Pfizer.

De su lado, David Denton, director financiero y vicepresidente ejecutivo, subrayó que "los continuos esfuerzos de reducción de costes colocan a la empresa en el camino hacia una futura expansión de márgenes".

En este sentido, la farmacéutica espera alcanzar ahorros de costes netos de al menos 5.500 millones de dólares (5.088 millones de euros) gracias a las iniciativas de reducción de costes anunciadas anteriormente, incluyendo 4.000 millones de dólares (3.700 millones de euros) para finales de 2024 y otros 1.500 millones de dólares para finales de 2027.

Por otro lado, de cara al conjunto del ejercicio, Pfizer ha elevado la previsión de ingresos hasta un rango de entre 61.000 y 64.000 millones de dólares (56.437 y 59.212 millones de euros) desde la anterior horquilla de entre 59.500 a 62.500 millones de dólares (55.049 y 57.824 millones de euros), mientras que ha mejorado la previsión de beneficio por acción diluido ajustado en a un rango de 2,75 y 2,95 dólares, frente al anterior de 2,45 a 2,65 dólares.

Las nuevas proyecciones de ventas de Pfizer incluyen una contribución de aproximadamente 10.500 millones de dólares (9.474 millones de euros) en ingresos anticipados de sus tratamientos contra la Covid, con una facturación de unos 5.000 millones de dólares (4.626 millones de euros) para Comirnaty y de unos 5.500 millones de dólares (5.088 millones de euros) para Paxlovid 

Cercle Finance - 13/12/2024 a las 15:27

Pfizer anuncia que un ensayo de fase 3 demostró que la adición de Ibrance (palbociclib) a la terapia estándar de mantenimiento mejoró «significativamente» la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) HR+/HER2+.

La mediana de la SLP fue de 44,3 meses con Ibrance, frente a 29,1 meses con el tratamiento estándar, lo que supone un aumento de más de 15 meses.
La supervivencia global, un criterio de valoración secundario, aún no estaba madura.

Por tanto, este estudio confirma el potencial de Ibrance como terapia de mantenimiento para ralentizar la progresión de la enfermedad.

Los resultados se comunicarán a las autoridades reguladoras. 

AOF - 17/12/2024 a las 14:25

La farmacéutica estadounidense, impulsada por la adquisición de una participación en su capital por parte del inversor activista Starboard Value en octubre, prevé un beneficio por acción ajustado de entre 2,80 y 3,00 dólares (frente a un consenso de 2,88 dólares). El grupo también apunta a unas ventas de entre 61.000 y 64.000 millones de dólares (frente a un consenso de 63.260 millones). 

Cercle Finance - 18/12/2024 a las 14:50

Jefferies mantiene su calificación de compra sobre las acciones de Pfizer, con un precio objetivo sin cambios de 33 dólares.

El analista informa de que las previsiones de la compañía para 2025 superan tanto sus expectativas como las del mercado, con unas ventas esperadas de entre 61.000 y 64.000 millones de dólares y un BPA de entre 2,8 y 3 dólares (impulsado en gran medida por la reducción de los gastos operativos: Pfizer ha añadido otros 500 millones de dólares de ahorro de costes para 2025).

En general, vemos estas previsiones para 2025 como un paso sólido, aunque gradual, y seguimos viendo potencial para la obesidad en 2025», añade el broker.

En este contexto, Jefferies afirma que «no le sorprendería» que el BPA se moviera hacia la parte alta del rango de previsión (el analista apunta a un BPA de 2,9 dólares), «a pesar de las previsiones aparentemente optimistas para COVID-19, que también superan las expectativas del mercado (previsión implícita para COVID-19 de 9.200 millones de dólares frente a nuestra estimación de 8.000 millones y el consenso de 8.200 millones)».