FAES FARMA/Cuidando el hoy y el mañana
4
I+D+i
Resumen Q1 2023
La European Patent Office (EPO) adopta una decisión favorable sobre la patente de Calcifediol
La oposición a la Patente europea de calcifediol (Hidroferol) cápsula blanda se ha resuelto el pasado 19 de abril con una decisión
favorable a Faes Farma.
Se mantiene el máximo ámbito de protección cubierto por la misma en todos los países miembros de la EPO y se consolidan las
patentes en territorios de LATAM (México, Brasil, Colombia, Chile y Perú) y otros países como China, Estados Unidos o Canadá.
Aunque la decisión puede ser recurrida (eventualmente será firme en agosto 2025), la validez de la patente se extendería hasta
febrero de 2036.
Autorización Bilastina Bucodispersable
Autorización en enero 2023 de la BfArM (agencia reguladora) para la comercialización de Bilastina 20 mg ODT fundamentada
con dos estudios de bioequivalencia de esta formulación.
Ensayo Calcifediol dosis semanal
Terminado en enero 2023 el informe clínico del ensayo que demostró la eficacia y seguridad de las dosis semanales de
Calcifediol (75 mcg, 100 mcg y 125 mcg). Estos datos son los que fundamentan el dossier de registro a la AEMPS (Agencia
Española del Medicamento) presentado en abril, para la autorización de comercialización de Calcifediol semanal.