reydelfixing
29/01/25 09:15
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
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Creo que aquí están todas las preguntas que se mandarían mañana a la empresa para ver si las pueden responder.Por favor, mirad si queréis añadir mas o si hay que modificar o/y extender alguna de ellas. Es el momento de hacerlo.Poneis el número, y como os gustaría que estuviera redactada la pregunta, así luego es mas sencillo.Preguntas 1. ¿Cuándo sabemos el nombre y los términos generales del acuerdo con la farmacéutica? ¿El acuerdo sigue siendo firme o se ha roto tras la publicación de los resultados intermedios? En noviembre 2024 nos dijisteis que se estaba trabajando para conseguir el acuerdo definitivo, ¿tras el informe de los resultados intermedios se han echado para atrás o estamos cerca de su firma? ¿Hay alguna novedad que se pueda comentar sobre dicho pre-acuerdo con la farmacéutica? 2. ¿Cuándo sabremos el nombre comercial de la molécula o tratamiento? 3. ¿Cual es la mediana histórica en PFS y OS de RTOG 3, 4 y 5 tomando el SoC con Temozolomida que maneja la empresa? ¿Y la mediana sin tomar Temozolomida? 4. A la hora de presentar dossier a la EMA para aprobación, ¿se usan los datos históricos de la enfermedad disponibles... o se toman como referencia los de nuestro estudio aunque pueden estar sesgados al tener una muestra pequeña? 5. ¿Porcentaje de metilados en CLINGIO? 6. Nombres de principales adversarios en 1ª linea para tratar GBM y en qué estado se encuentran. 7. ¿Queda margen de mejora en el parámetro PFS en el brazo del LAM561 en el subgrupo de metilados? 8. En el subgrupo de No metilados ¿podría tener una OS significativa? Es decir batir a la OS de TMZ. 9. ¿En qué estado está el ensayo pediátrico del LAM561? ¿Hay alguna modificación sobre el reporte del estudio este disponible entre el Q1 y Q2 del 2026?10. En el LAM561, ¿Es posible modificar el ensayo planteado inicialmente? El diseño del ensayo era claro: si el comité independiente en la lectura de 66 PFS recomendaba continuar sin modificaciones, la siguiente lectura era a las 90 OS. Y justo eso es lo que ha ocurrido.Sin embargo, si la recomendación hubiera sido de resultados prometedores, la muestra se hubiera ampliado un 50% hasta 210 participantes. 11. Referente al LAM226 ¿ya acabó la fase preclínica que faltaba? ¿Está previsto este año empezar fase 1 de clínica? 12. ¿Tenéis pensado la estrategia a seguir con la molécula NFX88? supongo que lo que quedaría pendiente es hacer una fase III. 13. En el Informe de Auditoria año 2023 en la pág 12 se dice textualmente: "Después de este análisis de 66 PFs tendría una revisión a los 90 PFS en caso de no alcanzar una eficacia o fuerza estadística suficiente a los 66 PFS, que permitiría la aprobación en ese punto". Pregunto si este párrafo sigue siendo vigente y cuándo se podría alcanzar aproximadamente los 90 PFS.14. ¿por qué el grupo de no metilados no ha respondido de forma similar al de metilados y cómo esto ha influido en la significación estadística de las 66 progresiones? 15. ¿Cuándo haréis el webinar? 16. ¿Cuál es la última valoración externa de Laminar? ¿Se ha rechazado en el último año alguna oferta de compra de la empresa? ¿Se puede saber precio aproximado?¿Se ha pensado alguna forma de que los accionistas que llevamos años invertidos en la empresa vayamos recuperando nuestra inversión? (por ejemplo dividendos) 17. ¿Habéis planeado la posibilidad de modificar el estudio CLINGLIO? 18. ¿Cuál es vuestra posición de caja y estrategia financiera para este 2025? ¿Se tiene previsto algún tipo de solución alternativa si se cae el acuerdo con la farma?: por ejemplo: deuda bancaria, nuevas ampliaciones de capital, entrada de fondos, OPS (oferta pública de suscripción para salida a bolsa) o venta de alguna licencia19. Para los próximos 12 meses, ¿hay caja suficiente para acometer todos los proyectos o esta previsto volver a pedir dinero a los accionistas en una nueva ronda de financiación?20. ¿Existe algún indicio de que la TMZ interfiera con la molécula del LAM561 que explique los datos del grupo de metilados sin significancia estadística?21. en el caso de que lam561 no tenga significancia estadística y no pueda ser comercializado, ¿Cual es el futuro de la empresa?. ¿Vender el resto de moléculas?22. con una 9 de rot 3 y una de 39 rot 4 . ¿Es posible plantar una aprobación condicional a la Ema siendo una muestra tan pequeña?, ¿se podría ampliar?.23. Recientemente (en septiembre 2024) el CEO de Ability Pharma decía poco menos que la meliterapia no le sonaba de nada y daba a entender que la vinculación con Laminar era nula. ¿Nos pueden explicar con claridad los términos del acuerdo de licencia con ellos? ¿Si ellos obtienen ingresos de esa molécula nosotros tenemos participación o no?24. ¿Joseph S. Dillon sigue en el proyecto de Laminar?