Contenidos recomendados por ronchita

ronchita 22/01/25 14:18

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Estimada familia de Laminar, Esperamos que hayáis tenido un genial inicio de año. Enviamos este correo como continuación del enviado el 19 de diciembre de 2024, tras haber tenido tiempo para digerir de forma más clara los resultados que tenemos hasta el momento con la molécula LAM561. Nos habéis preguntado estos días por el Webinar y queremos aclarar que no lo hemos realizado debido a la sensibilidad y confidencialidad de los datos, lo que es incompatible con el carácter público del webinar que subimos a la web periódicamente. Como recordatorio, el 22 de noviembre tuvo lugar la reunión donde el comité de expertos independientes (iDMC) analizó por primera vez los datos de forma abierta, analizando seguridad y eficacia. En esta reunión se utilizaron los datos con fecha de 30 de junio de 2024, y solo se comparó el total de la población placebo+SoC (Standard of Care) contra LAM561+SoC, sin tener en cuenta estratos por protocolo que afectan al diagnóstico, como la metilación del promotor MGMT o la puntuación RTOG de los pacientes. De esta reunión y su posterior recomendación obtuvimos la siguiente información: El IDMC recomendó que el estudio continúe sin modificaciones, hasta alcanzar los 90 eventos de overall survival (OS), momento en el que se realizará el análisis final, estimado para finales de 2026.El IDMC no recomendó detener el estudio por razones de seguridad o futilidad.El IDMC recomendó abrir el estudio, es decir, eliminar el ciego. A partir de ese momento, pacientes, médicos y Laminar saben si algún paciente en cuestión está tomando o tomó placebo o LAM561, lo que nos ha permitido seguir los datos en tiempo real.No se alcanzó la significación estadística en la comparación de supervivencia libre de progresión (PFS) al comparar todos los pacientes del brazo placebo+SoC con el grupo LAM561+SoC. Tras la reunión se nos compartieron todos los resultados que el iDMC utilizó. Lo interesante es el hecho de que debido a que el estudio ya no es ciego, podemos evaluar los datos a fecha actual, sin hacer análisis estadístico (esto solo está permitido hacerlo en las reuniones del IDMC), pero teniendo en cuenta los diferentes subgrupos y estratos, lo cual es esencial en una condición como el glioblastoma. Es esta evaluación lo que hemos estado realizando y por lo que en el anterior correo os dijimos que se observaba una tendencia positiva en pacientes metilados. Hemos estudiado los resultados teniendo en cuenta los diferentes grupos que se pueden formar, así como los dos estratos que se consideraban ya por protocolo desde el inicio del estudio clínico, la metilación del promotor del gen MGMT y la puntuación RTOG. Al estar estos estratos considerados ya en el protocolo, este análisis NO se considera un análisis post hoc. Los pacientes pueden ser metilados o no metilados para el promotor del gen MGMT y tener una puntuación RTOG de 3, 4 o 5, siendo la situación clínica cuando se reclutó al paciente peor cuanto mayor es el número. De esta forma, usando datos a día 10 de enero de 2025, podemos compartir la siguiente información: Utilizando los datos más recientes y estratificando a los pacientes según el estado de metilación del promotor MGMT,LAM561 mejora la PFS en pacientes metilados, pero no en pacientes no metilados. El Hazard-ratio para PFS sería de 0,47 al comparar pacientes metilados tratados con LAM561+ SoC contra placebo + SOC. Este Hazard-ratio significa que siendo un paciente metilado tienes menos de la mitad de riesgo de haber progresado al ser tratado con LAM561+SoC en lugar de con placebo+SoC, en cualquier punto del ensayo. Estos datos no están completamente monitorizados todavía y deben ser tomados con cautela hasta la monitorización y cierre de la base de datos. Figura 1. Curva de evolución para Progression-Free Survival de pacientes metilados. Tiempo en Semanas. Creado con datos a fecha 10 de enero de 2025. Preparado por Laminar. Al analizar los datos estratificados según el estado de metilación del promotor MGMT y la puntuación RTOG, la mediana de PFS para los pacientes metilados RTOG3 es de 56,72 semanas en el grupo de tratamiento LAM561 frente a 19,00 semanas en el grupo de placebo (n=9), utilizando datos del 10 de enero.La mediana de PFS para los pacientes metilados RTOG4 es de 86,43 semanas en el grupo de tratamiento LAM561 frente a 39,14 semanas en el grupo de placebo (n=39, Tabla 5), utilizando datos del 10 de enero. Este es el grupo con mayor número de pacientes (39), y en pacientes metilados el PFS se dobla en aquellos que toman LAM561 frente a placebo. Figura 2. Curva de evolución para Progression-Free Survival en pacientes metilados con RTOG4. Tiempo en semanas. Creada con datos a fecha 10 de enero de 2025. Preparado por Laminar. Conclusiones y planes de futuro: Tras la evaluación realizada y mostrado en este texto, compartimos las siguientes conclusiones: Con los datos actuales no se identifica mejora con el tratamiento de LAM561 en la PFS al tener en cuenta la población total sin estratificar.Sin embargo, la estratificación de los pacientes proporciona información relevante debido a la reducción de la dispersión de los datos. Estos estratos son estado del promotor MGMT y puntuación RTOG, como ya se consideró durante la preparación del protocolo clínico.Al estratificar a los pacientes por estado del promotor MGMT, hay una tendencia clara que indica que LAM561 mejora la PFS en pacientes metilados.Al estratificar a los pacientes por estado de metilación del promotor MGMT y puntuación RTOG, LAM561 duplica (o incluso más) la PFS en comparación con placebo en los siguientes subgrupos:o Pacientes MGMT metilados RTOG 3.o Pacientes MGMT metilados RTOG 4.o No hay suficientes pacientes metilados RTOG 5 para alcanzar ninguna conclusión en este subgrupo.Se espera que los resultados en estos subgrupos mejoren con el tiempo, debido al número de pacientes sin progresión en el brazo LAM561, por lo que el estudio continuará, como se diseñó originalmente, hasta alcanzar los 90 eventos de OS, momento en que se obtendrán los resultados finales que evaluaremos para determinar si permitirían solicitar aprobación condicional.Finalmente, en el segundo trimestre de 2025, el iDMC realizará una segunda sesión para evaluar el análisis PK/PD (farmacocinética y farmacodinámica) y la estratificación (datos clínicos del 30 de junio de 2024), lo que proporcionará más información sobre biomarcadores y confirmaría la relevancia de la estratificación. Creemos que estos datos serán atractivos para las farmacéuticas y estamos ilusionados con las reuniones que tendremos en el próximo Bio Europe Spring, donde por primera vez les mostraremos a muchas de ellas los primeros datos de Fase III del LAM561. Cabe recordar que la propia TMZ es eficaz únicamente en pacientes metilados, y aún así se suele administrar a toda la población de pacientes con glioblastoma. Por último, es importante remarcar que el estudio está en marcha en estos momentos con varios pacientes activos en diferentes fases de seguimiento, por lo que los resultados pueden ir variando según vayan progresando dichos pacientes. Hasta el análisis final no se podrá analizar estadísticamente la significación de dichos datos y demostrar las diferencias observadas. Con esto, no nos queda más que agradeceros la confianza durante todos estos años y como siempre decimos… ¡seguimos!

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ronchita 19/09/24 23:23

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Opino como tú en lo referente a salida a bolsa. Hace 4 años te vendían las rondas como que iba a salir a bolsa en un plazo relativamente corto, pero a lo largo de los años voy observando que cuando se le pregunta en las charlas que tienen con los accionistas son todo excusas de todo tipo, y solo últimamente oí algo de que quizás…. finales del 2025….. pero deduzco que es otra estrategia para alargar el tema. No se si es que tienen miedo, o cuál es el motivo, pero están reacios. Efectivamente creo que igual esperan a ver si les llega una oferta tentadora para liquidarla. Si esperamos por un dividendo no será antes de 2027/28 y el importe será mínimo. Pero esto es como el cuento de la lechera, primero que salga el producto y después todo puede pasar.

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ronchita 11/09/24 15:34

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Si mal no recuerdo se debe de tener una base imponible de 700 mil euros o bienes superiores a 2 millones de euros. Por otro lado si nunca sale a cotizar nunca pagarás patrimonio, pero tampoco ejecutarás posibles plusvalías, tendrás acciones cautivas. En bolsa se sube y baja constantemente, cada uno debe de saber vender en su punto de interés. Y también hay que contar con el impuesto a pagar en renta por incremento de patrimonio que si es una cantidad importante llega hasta el 27%. Pero son las normas que hay y si no cotiza no vendes y no pagarás ese 27%. En mi opinión no hay que tener miedo a tener unas plusvalías fabulosas y ojalá yo llegue a pagar el impuesto de patrimonio.

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ronchita 19/06/24 10:12

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

En mi opinión podría valer esos 1.000 o 2.000 millones o incluso más, pero solo si sale a cotizar en USA. No esperemos esas revalorizaciones en el GROWTH que es un mercado muerto, con mala fama, quiebras anuales y que nadie sigue, ni incluso en EURONEXT. El mercado USA es otra historia bien distinta, aunque con riesgos también hay que decirlo. Llevo haciendo las correspondientes preguntas en las conferencias que hacen sobre el tema bolsa y siempre son evasivas, que si el dividendo... que si es una empresa con futuro...... que con los royalties nos podemos mantener... y lo último ...no se que de los tipos de interés (creo que están muy despistados con el tema bolsa y van poniendo excusas sin sustento).. etc. Al principio se nos vendió como una inversión para salir a bolsa, y cuando se obtuvo el dinero parece que ya no es tan interesante esta salida. Creo que les da un poco de miedo el tema, y para mi no hay mejor visibilidad para la empresa que salir a bolsa para publicitarse y conseguir recursos. Veo muy factible una Oferta Pública de Suscripción por ejemplo a 20€, pre salida a bolsa, pongamos un millón de titulos, creo que se cubriría de sobra. Entrarían en la empresa esos 20 millones y se daría liquidez a los accionistas. Pero insisto, no veo esa disponibilidad que nos vendieron hace años, cuando el mejor momento para salir sería entre la presentación de la aprobación del medicamento y la resolución de la Agencia Europea. Las decisiones en la empresa, así como en la vida misma, deben de ser tomadas con diligencia y firmeza, Si no quieren salir a bolsa que lo digan y que no anden con dubitaciones que lo único que hacen es poner nerviosos a los accionistas, no darles certezas y crear incertidumbre.Un saludo.

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ronchita 18/05/24 13:07

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

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ronchita 29/09/23 10:18

Ha respondido al tema NPG Technology, S.A. (MAB)

Ayer esto es lo que me contestaron de Yvancos.“Respecto al estado del procedimiento NPG actualmente estamos esperando la resolución de la recusación que los demandados presentaron contra el auditor nombrado por el Juzgado, una vez resuelta quedamos a la esperadel peritaje y entonces se cerrará la fase de instrucción.Quedamos a su disposicion”

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ronchita 13/03/19 19:40

Ha respondido al tema NPG Technology, S.A. (MAB)

contestación del MAB Estimado Sr. La Circular 2/2018, de 24 de julio de 2018, sobre requisitos y procedimiento aplicables a la incorporación y exclusión en el MAB de acciones emitidas por Empresas en Expansión y SOCIMI, prevé, en el punto 2.3 del Apartado Segundo, como un requisito de incorporación para las empresas, la obligación de incluir en sus Estatutos Sociales la previsión de, en caso de adoptar un acuerdo de exclusión de negociación del Mercado que no esté respaldado por la totalidad de los accionistas, ofrecer a los que no hayan votado a favor de la medida la adquisición de sus acciones a un precio justificado de acuerdo con los criterios previstos en la regulación aplicable a las ofertas públicas de adquisición de valores para los supuestos de exclusión de negociación. Los Estatutos Sociales de NPG Technology, S.A., que se pueden consultar en su página web (https://www.npgtech.com/images/inversores/Estatutos_NPG_Textos_Refundidos_al_30-06-2017.pdf), recogen, en su artículo 20, esta previsión. En relación con el punto segundo del orden del día de la convocatoria de Junta General Extraordinaria de NPG en la que se someten a examen y aprobación, en su caso, los términos y condiciones de la propuesta de oferta pública de adquisición de acciones dirigida a los accionistas de la Sociedad que no respalden el acuerdo de exclusión de negociación, el Consejo de Administración de NPG formuló informe sobre la valoración que se adjuntó como anexo a la mencionada convocatoria y, el 8 de marzo de 2019, publicó mediante hecho relevante un informe adicional de valoración de las acciones de la compañía elaborado por un experto independiente. A la vista de lo anterior, resulta que los accionistas que no voten a favor del acuerdo de exclusión que se somete a su aprobación, podrán optar por atender a la oferta de adquisición efectuada y vender sus acciones a la compañía o por no atender a la misma y continuar siendo, por tanto, accionistas de la Sociedad. En cualquier caso, la responsabilidad de la valoración de las acciones de la compañía recae en el ámbito de la propia sociedad emisora y es ajena al MAB. Un saludo

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ronchita 10/02/19 18:50

Ha respondido al tema NPG Technology, S.A. (MAB)

En el tema de la valoración veo hueco para meter el d dedo. Suponiendo que presente esa valoración al estar en el MAB, no se si es Bolsas y Mercados o la CNMV la que tiene que autorizar el precio, y ahí es cuando yo pienso reclamar unas cuentas auditadas, independiente de que Yvancos pueda realizar también su trabajo. Yo creo que aportando ideas entre todos podemos conseguir algo, aunque Cosio seguro que lee los mensajes aquí, e irá tomando decisiones en relación a lo que comentamos, no lo dudo.

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ronchita 10/02/19 17:38

Ha respondido al tema NPG Technology, S.A. (MAB)

Lo que comentas teijeiro, de ser accionista en el momento que sea el juicio, pues como dije antes no soy especialista y no lo puedo decir, pero hay un matiz que habría que mirar pues si yo no doy mi voto positivo para la exclusión a mi me las van a comprar igual, pues yo puedo decir que NO o incluso no decir nada y me las compran igual, así que yo diciendo NO puedo alegar quizás, que yo no las vendí voluntariamente, en un juicio, pues yo solo estoy votando si las excluyen o no de cotización, nada más. Con respecto al tema de la renta, aquí si que puedo opinar pues ya me paso anteriormente. Hasta que NO VENDAS no puedes compensar en renta, otra cosa es que quieras colársela a la AEAT, pero quiero recordar que en los datos fiscales salen todas las ventas realizadas, con esto quiero decir que tienen los datos controlados, otra cosa es que no se enteren, pero legalmente no puedes hacerlo.

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