Comparemos criterios de EXCLUSION ENTRE PLITIDEPSINA Y EL RECIENTEMENTE APROBADO POR LA FDA TOCILIZUMAB... ATENCIÓN AL DOCUMENTO:Plitidepsina o Aplidín: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784559...Criterios de exclusión principales1. Sujetos con un deterioro de la condición de salud general previa al inicio (es decir, en el mes anterior) por cualquier motivo, excepto COVID-19, que requieran asistencia para las actividades de la vida diaria o oxigenoterapia crónica2. Participando en otro ensayo clínico para el tratamiento de Infección por COVID-19 o pacientes previamente inscritos en ensayos clínicos y actualmente en seguimiento, o pacientes previamente vacunados contra COVID-193. Evidencia de insuficiencia respiratoria en el momento de la asignación al azar, basada en la utilización de recursos que requiera al menos 1 de los siguientes: intubación endotraqueal y ventilación mecánica, oxígeno administrado por cánula nasal de alto flujo, ventilación con presión positiva no invasiva, ECMO o diagnóstico clínico de Insuficiencia respiratoria (es decir, necesidad clínica de una de las terapias anteriores, pero las terapias anteriores no pueden administrarse en un contexto de limitación de recursos)4. Pacientes clínicamente indicados para el tratamiento del SARS-CoV-2 (COVID-19), con la gravedad de la enfermedad inicial calificada como grave (si la prueba es positiva mediante el ensayo RT-PCR estándar o una prueba equivalente, síntomas que sugieran una enfermedad grave con COVID-19, que podría incluir cualquier síntoma de enfermedad moderada o dificultad para respirar en reposo, o dificultad respiratoria, signos clínicos indicativos de enfermedad sistémica grave con COVID-19, como frecuencia respiratoria ≥30 por minuto, frecuencia cardíaca ≥125 por minuto, SpO2 ≤93 % en aire ambiente a nivel del mar, o PaO2 / FiO2 <300)5. Pacientes que reciben tratamiento con antivirales, inhibidor del receptor de IL-6, corticosteroides o fármacos inmunomoduladores para la infección por COVID-19 en las 4 semanas anteriores a la inscripción6. Historial de vacunación con virus vivos en las últimas 4 semanas antes de la inscripción en el estudio; los sujetos no deben recibir la vacuna antigripal viva atenuada en las 4 semanas anteriores a la inscripción o en ningún momento durante el estudio7. Pacientes que reciben tratamiento con cloroquina o derivados en las 8 semanas anteriores a la inscripción o durante el estudio8. Reciben tratamiento con citocromo P450 3A4 potente (CYP3A4 ) inhibidores o inductores9. Son elegibles las enfermedades virales (distintas de COVID-19) que requieren tratamiento, excepto los pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tratada y adecuadamente controlada (indetectable)10. Cualquiera de las siguientes afecciones cardíacas o factores de riesgo:- Bradicardia sinusal (<50 latidos / min), disfunción del nódulo sinusal (enfermedad del seno enfermo), bloqueo auriculoventricular de cualquier grado (PR> 200 mseg) o cualquier otra bradiarritmia (<50 latidos / min), excepto en pacientes con marcapasos permanentes;- Infarto cardíaco, cirugía cardíaca o episodio de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses;- Valor anormal conocido de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI <LIN), a menos que se haya documentado la confirmación de la recuperación (FEVI> LIN) en el mes anterior;- Intervalo QT corregido mediante la fórmula de Fridericia (QTcF)> 450 mseg para hombres o> 470 mseg para mujeres, basado en ECG por triplicado en la selección;- Historia de prolongación QT congénita o adquirida conocida;- Hipopotasemia no corregida, hipocalcemia (ajustada) y / o hipomagnesemia al inicio del estudio;- Tratamientos concomitantes con medicamentos que se sabe que están asociados con un riesgo de prolongación del intervalo QT o arritmia cardíaca (Apéndice 8a); o- Prueba de troponina realizada en un laboratorio local> 1,5 x LSN.11. Neuropatías preexistentes de cualquier tipo Grado ≥212. Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes (manitol, hidroxiestearato de macrogolglicerol y etanol).13. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en suero negativa requerida para todas las mujeres en edad fértil en el momento de la selección) o en período de lactancia14. Mujeres y hombres con parejas en edad fértil (mujeres que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas definidas como amenorrea durante> 12 meses) que no están utilizando al menos un método anticonceptivo especificado por el protocolo15. Cualquier otra condición médica clínicamente significativa o anormalidad de laboratorio que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del paciente o potencialmente afectaría el cumplimiento del paciente o las observaciones de seguridad / eficacia en el estudio.Tocilizumab: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04924829...Criterio de exclusión:• Enfermedad COVID-19 asintomática, leve o moderada.• Pacientes con algún tipo de inmunosupresión (VIH, uso de fármacos inmunomoduladores, pacientes receptores de trasplante de órganos)• Embarazada o en periodo de lactancia• Pacientes con mayor riesgo de perforación intestinal (antecedentes de diverticulitis o cirugía intestinal en los tres meses anteriores a la fecha de entrada al estudio)• Reacciones alérgicas graves conocidas a TCZ• Sospecha de infección bacteriana, fúngica, viral u otra infección activa (además de COVID-19)• Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)> 5 x límite superior de lo normal (LSN) en la selección• Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <1000 / ml en la selección• Recuento de plaquetas <50.000 / ml en la selección• Antígeno de superficie positivo de la hepatitis B (HbS)• Procalcitonina> 0,5 ng / mL• Día de inicio de los síntomas antes del día 7 o después del día 12• Pacientes con demencia• Pacientes no aptos para progresar a ventilación mecánica por fragilidad / comorbilidades según decisión médica.¿QUEDA CLARO?.