España
Lo se, lo se. Y me gusta, estaba pensando en ver donde puede estabilizar despues de su incorporación al nasdaq y meterme. Ya llevo unas cuantitas, y aunque la os... que me dió AMRN es significativa, estoy tan contento con el mes de febrero que me han dado estas y las ZGNX. Un placer seguirte diariamente.
Me he topado con un tipo haciendo AT de NVAX
Por que el dinero no se deposita en cualquier agencia que no se estudie previamente. Siempre existe riesgo potencial de no hacerlo. Yo no lo haría por importes grandes.
Novavax's (NVAX) CEO Stanley Erck on Q4 2014 Results - Earnings Call Transcript
Novavax Reports Third Quarter 2014 Financial Results - Press Release
http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-newsArticle&ID=2020837
-- SITUACIÓN FINANCIERA Q4 2014 Y TÉRMINO 2014 --
Estimado por analistas: EPS -0,8$ , Ingresos +9,6 mill $ // Reportado : EPS -0,13$ , Ingresos + 6,70 mill $
Net Loss de 31,5 mill $ (-0,13$ EPS ), en Q4 2014 frente a los 14,1 mill $ (-0,07$ EPS) del Q4 2013. El incremento de las perdidas se debe principalmente al incremento del coste de I+D relativo al inicio de 3 ensayos clínicos para el RSV entre Q3 y Q4. Net loss del año completo 2014 fue de 82,9 millones (-0,37$ EPS), frente a los 52 mill $ (-0,31$ EPS), del año 2013. El incremento de este 2014 es debido al inicio de los ensayos clínicos del RSV y el mayor coste de plantilla fruto de la adquisición de Novavax AB.
Ingresos en este trimestre de 6,7 mill $ frente a los 8,7 mill $ del Q4 2013. El descenso de los ingresos es debido a que en Q4 2013 se facturaron importes a BARDA relacionados con el inicio de la fase 2 del RSV para mujeres embarazadas. Ingresos del año completo 2014 fueron de 30,7 mill $ comparados con los 20,9 mill $ del año 2013. El incremento del 47% es debido a la facturación de importes a BARDA relacionados con la fase I/II del H7N9 y el inicio de la fase 2 de la gripe estacional.
Gasto en I+D 30,5 mill $ frente a los 16,3 mill $ del Q4 2013. El sustancial incremento se debe al coste de inicio ( costes fundamentalmente de reclutamiento), de los 3 estudios del RSV, fase 2 para ancianos + mujeres embarazadas y fase I para infantes. Estos costes no serán recurrentes y descenderán significativamente en los siguientes trimestres. ( Nota personal: Estos 30,5 millones $ de Q4 2014 van a ser nada en comparación con el coste que supondrá el inicio de reclutamiento de 3 fases 3 para Q4 2015 ...)
Gastos administrativos 5,1 mill $ de Q4 2014 frente a los 4,1 mill $ de Q4 2013. El incremento se debe a la subida del coste de personal fruto del crecimiento de la plantilla de la compañía. Gastos administrativos del año 2014 19,9 mill $ frente a los 14,8 mill $ del 2013.
Cash : 168,1 millones $ en cash y equivalentes frente a los 133,1 mill $ al termino de Q4 2013.
Ratio medio de quemado de caja: 20,7 mill $ por trimestre 2014 frente a los 13 millon $ por trimestre en 2013.
-- HITOS CONSEGUIDOS EN Q4 2014 --
RSV
GRIPE
EBOLA
-- PRÓXIMOS HITOS --
-- COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL --
-- PREGUNTAS ANALISTAS -- ( las que considero mas relevantes )
__ Edward A. Tenthoff - Piper Jaffray Companies, Research Division__
Primero felicita a la compañia por los avances e hitos logrados últimamente y añade que el mercado lo esta reconociendo en el precio de la cotización. No sin guasa aludiendo a los achaques auditivos que le produce la edad pide que se confirme lo que cree haber oido. "Dijeron que la Fase 3 para la gripe estacional podria empezar como pronto en el cuarto trimestre de este año?"
(Nota personal: Considero que aquí el objetivo de Tenthoff es hacer énfasis sobre un hito que al analista le parece tremendamente positivo.)
La compañia estima que la primera fase 3 que podran iniciar sera la de Ancianos, siendo la de mujeres embarzadas aun incognita si sera en Q4 2015 o principios de 2016. Con respecto a la fase 3 de la gripe estacional se deja claro que hay que pasar por un proceso regulatorio de final de fase 2 con la FDA y con los protocolos BARDA con lo que el timing para el inicio de la Fase 3 depende directamente de la celeridad con la que este proceso se realice. En todo caso , a principios de 2016.
Tenthoff también pregunta sobre los objetivos propuestos y la barra de medir con la que evaluaran el éxito del programa RSV. Aquí Greg entra en materia sobre mediciones clínicas, anticuerpos, niveles transmitidos por cordón umbilical, comparativa de protección con respecto a Synagis, etc. Baste decir que la compañía está buscando un mínimo de 60-80% de protección contra el RSV.
__ Kevin DeGeeter - Ladenburg Thalmann & Co. Inc., Research Division __
Pregunta por la vacuna pentavalente ( Combo RSV + Gripe ). Se responde que aun no hay fecha oficial de inicio aunque se espera para segundo semestre de 2015. ( Nota personal : recordemos que en las presentaciones de NVAX aparece el inicio de este estudio en Q1 2015, hasta la conferencia de Enero en el que la fecha de inicio fue eliminada )
Kevin pregunta sobre planteamientos futuros de desarrollo de negocio ( Nota personal: una forma de preguntar indirectamente si se plantean partners, pregunta obligada y que nunca falta en cada conferencia )
Se responde que en Q3 y Q4 se dispondrá de una cantidad ingente de datos que tendrán que analizar y que permitirán establecer el diseño de las Fases 3. Así mismo motivará a la compañía a empezar a pensar ya en como desplegar un programa internacional de ventas y plan de marketing y como elaborar la estrategia de partners para esos programas. Se hace mención de la reciente incorporación de un VicePresidente Senior de Operaciones Comerciales así como mas personal senior para este área con objeto de iniciar el proceso de planificación de acceso a diferentes mercados.
( Nota personal : en comparación con las respuestas que recuerdo en anteriores conferencias, la de Q2 fue fea aunque entendible por aquellas fechas, considero que esta es una respuesta magnifica que demuestra a los analistas como la compañía es consciente del proceso evolutivo que debe iniciar, que ya se están dando los primeros pasos y que tienen siempre presente desde el principio ir mas allá del mercado USA )
__ Heather Behanna - Wedbush __
Heather pregunta por los siguientes pasos en el desarrollo de la vacuna de la gripe pandemica H7N9 así como sobre la vacuna del Ébola y posibilidades de financiación
Se responde que no existe un calendario marcado todavía para la fase 3 del H7N9 pero que se estima pueda iniciarse a mediados de 2016.
Con respecto al Ébola se reitera la colaboración existente con el NIH durante el preclínico en primates no humanos y que si han sido tan rápidos en conseguir los hitos alcanzados ha sido debido a que se tomó la decisión de no pedir financiación gubernamental antes de iniciar el estudio ya que eso lo hubiera ralentizado todo. Se estima que los resultados estarán disponibles para mediados de 2015, probablemente, principios de Q3. Hasta entonces están y continuaran hablando al respecto de la financiación con BARDA, personal del NIH, los militares están interesados ( Departamento de Defensa, DoD ), así como otras organizaciones no gubernamentales como Gates y GAVI que también han expresado su interés. También estamos en conversaciones con otras farmacéuticas. Se valoran 4 potenciales "clientes finales". Primero, la ciudadanía del África Occidental dado el dramático cariz que esta tomando la situación allí. Segundo, población en USA y Europa que debe estar inmunizada antes de entrar en contacto con población o zonas de riesgo. Tercero, los militares desplazados a zonas de riesgo. Y, cuarto, la necesidad de tener vacunas almacenadas para estar preparados en caso de un futuro brote.
__ George B. Zavoico - MLV & Co LLC, Research Division__
Pregunta en relación al Ébola si es cierto que la vacuna puede funcionar contra diferentes cepas y si esto ha sido ya probado.
Se responde alegando que las pruebas en ratones con un 100% de protección fueron realizadas sobre la cepa de 1976, la de macacos con la cepa de 1996, mas la actual vacuna para humanos que es de la actual cepa de 2014. Han hecho la prueba ELISA, que es un sistema de detección de anticuerpos para el Ébola y parece ser que con resultados muy positivos.
Pregunta con respecto a la financiación del programa Ébola. La compañia no descarta trabajar con otras farmaceuticas para la distribución de la vacuna y conseguir que la vacuna llegue allí donde sea necesario. Se encuentran en estos momentos abiertos a tales planteamientos, creen que tienen la mejor vacuna pero consideran prematuro aventurar nada mas dado que los potenciales clientes pueden ser varios así como loa tipología de los contratos y acuerdos que puedan alcanzarse.
( Nota personal: Están hablando con todo el mundo, pienso que todo esta supeditado a los resultados preliminares de mediados de año, antes de eso no habrá nada decidido ni fijado por ninguna de las partes contactadas. Lógico y normal. Habrá que esperar pero mientras tanto los costes se los esta comiendo NVAX ella solita sin garantía de nada )
Pregunta sobre el programa del RSV y la gripe estacional. Dado que la intención es iniciar sus fases 3 en Q4 2015 y siendo que la temporada de la gripe en el hemisferio norte se inicia en Septiembre, como afrontará esto la compañía, cual será su enfoque. Responde que son conscientes de ello y que tal vez el combo gripe+RSV sea ejecutado en su momento en el hemisferio sur pero que en lo que respecta a infantes y mujeres embarazadas la intención es que la vacunación se produzca en plena temporada del RSV. Con respecto a la fase 3 RSV para ancianos la compañia reconoce que muchas cosas deben realizarse bien y a tiempo para poder conseguir que el ensayo sea iniciado en Q4 2015. Desde la obtención y buen análisis de la información de la fase 2, reuniones con la FDA sobre la Fase 2, conseguir producto disponible a tiempo ( fabricar vacunas ), vacunar justo antes de la temporada del RSV. Si es posible todo ello hacerlo a tiempo entonces podrá ejecutarse el estudio en el hemisferio norte en Q4 2015, en caso contrario, habria que desplazarse al hemisferio sur.
( Nota personal: Y el único analista que no esta, el de JP Morgan, el primero que en menos de 24h libera update de $7 a $10. Me suena a orquestado y premeditado. Ya lo tenian decidido. )
NVAX
Cierto framus, parece como si no quisieran dejarla bajar, esto huele bien.....
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
NVAX
Vaya ayer no me aparecía tu comentario del AT y hoy lo hace antes que tu ficha.
O sea tenemos un técnico que nos dice a gritos que irá a tantear los 8 $, para después tener margen de subida hasta los 15 $.
Por fundamentales tenemos un paquete de news cercanas a cual mejor, que no voy a repetir porque ya han sido muy bien expuestas antes. Y no sólo eso, un aparente manejo del precio con unos intereses de llevarlo a niveles superiores en un tiempo y con una pauta marcada, dando señales por técnico (para los que sólo se rijan por el, obviando el resto), para luego contrarrestarlas por el lado fundamental.
Pues que me perdonen los AT, pero personalmente y en el sector FARMAS, comparo los fundamentales y el AT con la señalización de tráfico 😜 :)))), las indicaciones de los agentes tienen prioridad ante cualquier otra señal.
Con new importante sobre la mesa esta tiene prioridad sobre cualquier indicador. A falta de news, las gráficas retoman su importancia.
Que estoy equivocado y acaba por hacer ese throwback o pullback (como gusten llamarlo) pues le meto un poco más sobre esos 8$, que no, pues a seguir disfrutando del viaje.
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
Hola compañero, ¿puedes explicar lo que te pasó con AMRN?
AMRN
No, por dios, no me amargueis el Domingo contando eso por favoooooor! No quiero recordar aquelloooooo!! Ciro, malo, kk ... Te miras el mes de Octubre 2013 y te imaginas la pelicula.