Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Disculpa Romon, hace unas semanas comenté de hacerlo y me he liado con otros temas. Pero descuida que comentaremos sobre eso, y lo que vaya surgiendo. Una vez visto, mejor o peor, hasta donde llego, ponerlo en el foro es un rato más.

Gracias, 

La familia y el trabajo lo primero, Javiro. Personalmente agradeceré mucho cuando tengas tiempo y puedas comentar en el foro.

De China… pues bien, lo esperado sí, pero la confirmación al fin de que se le abre a la lurbi el mayor mercado del mundo por número de pacientes.

El comunicado de Luye confirma varios extremos:

-          Que los pacientes en China son alrededor de 6 veces los pacientes en USA.

-          Que la mediana de supervivencia general (mOS) en China después de quimio es de solo 4-5 meses, cuando la lurbi alcanzó una mOS de 9.3 en su ensayo basket y una mOS de 11 meses en su ensayo en pacientes chinos.

-          Que hay otros ensayos de lurbi con atezo en 1L y 2L y de lurbi con pembro que mejoran aún más esos resultados. No parece que incluyan esta info en su anuncio en plan relleno… sino más bien como las razones necesarias y suficientes para la ampliación del objetivo comercial de la lurbi en China y, en consecuencia, la ampliación del contrato de licencia PHM-Luye-Gobierno chino.  

Se inician 6 años de venta en exclusiva en China, de la mano de Luye y el nuevo socio, el fondo del gobierno chino. Fondo que ha de desembolsar otros 80M a Luye por la aprobación de Zepzelca, para cerrar definitivamente la operación corporativa alumbrada entre ambas entidades y cuya razón de ser es el Zepzelca. Finalización de esa operación corporativa que muy seguramente va a anunciar Luye antes de fin de año, vista la prisa que dieron con la primera fase de la misma.

Ha faltado el hito regulatorio, que puede o no estar vinculado a ese pago que le queda por recibir a Luye del gobierno chino, o estar vinculado al hecho de que el aprobado es condicional. Pero el hito regulatorio está contemplado en el anuncio que PHM hizo en su día con motivo del contrato PHM-Luye, así como también hitos comerciales, royalties y venta de materia prima.
    

La cotización ha defraudado según se mire: hoy sí, pero no teniendo en cuenta el último mes y medio. Podemos tener días y meses malos aún, pero este aprobado a la larga es, en una palabra, consistencia. Un vocablo ciertamente inédito hasta ahora en el léxico de PHM.

Saludos, 

Intuyo -igual que la mayoría, imagino- que parte del pago de esos 80 millones será para el citado hito a PharmaMar.

Con la mitad me daba por satisfecho, a la espera del pastel mayor que supondrán los royalties.

Se va estrechando la red, a partir del año que viene se empezará a vislumbrar fehacientemente cuántos peces se van a pescar.

Un saludo!

El grafico de los ultimos 5 min se ve como a últimos minutos aparecen compras significativas pero cuidado. No hacen suelo.
83,50 como ojetivo claro.

En concreto, la firma española ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que su socio Luye Pharma ha recibido la aprobación condicional para la comercialización del fármaco zepzelca --lurbinectedina-- por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, por sus siglas en inglés) de China, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de recibir quimioterapia basada en platino.

En este contexto, la NMPA de China concede aprobaciones condicionales para medicamentos destinados a enfermedades que ponen en grave peligro la vida y para las que no existe ningún tratamiento eficaz.

Esta aprobación se basa en los datos de un estudio clínico que se diseñó para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de lurbinectedina en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de pulmón microcítico recurrente.

Este estudio confirma la eficacia y seguridad de lurbinectedina en pacientes chinos tras los datos del ensayo que la agencia americana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos, un estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible a platino y resistente a platino).

Además de esta aprobación de lurbinectedina en China continental, ya está aprobado en territorio chino en Hong Kong y en Macao, lo que hace un total de 17 aprobaciones en distintos territorios alrededor del mundo.

En abril de 2019, PharmaMar y Luye Pharma firmaron un acuerdo para el desarrollo y la comercialización de lurbinectedina en cáncer de pulmón microcítico y potencialmente en otras indicaciones en China continental, Hong Kong y Macao.