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12/07/23 15:05
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patoulax
12/07/23 13:36
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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La subida de la que habla Django fue el 21 de enero de 2020, no el 21 de febrero. Y se debió a las noticias que llegaban de China del Covid y a la expansión de casos en el mundo. Y si no recuerdo mal. la corrección de debió al anuncio de un Self offering para vender acciones en el mercado.
patoulax
12/07/23 12:52
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Buenos días. Si a estás alturas de la película el precio no ha descontado que se iba a aprobar el nuevo plan de remuneración de directivos, apaga y vamonos... Es algo que se conoce desde hace meses, cuya aprobación era solo un formalismo, y que además no tiene, por decirlo de alguna manera, un efecto dilutivo inmediato en el precio. Son acciones que van a servir para remunerar a los directivos durante los próximos años y no sabemos ni cuando se van a hacer ni el precio al que se van a ir otorgando.Respecto a la noticia de Canadá y los 350 millones de dólares que Novavax va a recibir este año, poco hay que añadir a lo que ha dicho el mercado con la subida del lunes. Subida por cierto, con un enorme volumen, y que, a diferencia de otras veces, no se produjo con un enorme Gap que deje al precio con enormes ganas de cerrarlo, la sesión empezó con una subida de alrededor de un 2 % y fue de menos a mas. A ver si, esto marca un punto de inflexión que los gráficos apoyen con cruces de medias en distintos rangos temporales. Por el momento en gráfico de 4 horas hemos visto cruce alcista de las medias de 14 de 20 y de 50 sesiones a las de 200 sesiones. La noticia de Canadá, en mi opinión es mas importante desde el punto de vista cualitativo que cuantitativo. El cobro de eso 350 millones del contrato añade certezas a una empresa que lleva muchos meses llena de incertidumbres. Y es que, a medida que desaparezcan las incertidumbres empezarán a ganar peso las espectativas. Y eso va a ser realmente importante para el futuro de Novavax y por lo tanto para el precio. A ver como son los próximos dias y las próximas semanas, pero parece que la Call de agosto va a ser de lo mas interesante.Suerte a tod@s.
patoulax
17/06/23 11:51
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Pues estoy fuera de casa en modo móvil y hablo tirando de memoria pero creo que no me equívoco:La 1 fue antes de que Novavax se dedicase a las vacunas. Esas subidas se debieron al Androsorb y Extrasorb. Píldoras que se consideraban algo así como una Viagra femenina. La 2 allá por 2003, que eso cuando yo conocí Novavax y empecé a tradearla se debió a la primera crisis que provocó un Coronavirus. El SARS. Ese año, yo estuve más de un mes por Asía y es la primera vez que se vieron mascarillas en los aeropuertos . Novavax acababa de empezar con las vacunas y los ensayos de su tecnología VLP (Virus Like Particle) para la gripe.La 3 en el año 2005 fue por la aparición de la gripe aviar, el H5N1 con una tasa de mortalidad de más de un 80%. Este virus es en que que se basó la película “Contagion” de hace unos años.Y la 4 se debió a la epidemia de Gripe A de 2009, una gripe porcina que provocó gran alarma pero que se quedó en nada.
patoulax
16/06/23 10:41
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Los pedidos ya los tuvo Novavax. Lo que se necesita es entregarlos y, sobre todo, cobrarlos. Y esto, que lo digo en cierto modo con tono jocoso, es relevante porque creo que Jacobs si esta poniendo mucha atención en la relación con las autoridades sanitarias y los posibles clientes. De hecho en la ultima Call, Jacobs afirmó que habian cambiado su manera de relacionarse con la FDA, y eso es clave para lo mas importante. Que se use el producto y se facture.
patoulax
15/06/23 23:59
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https://ir.novavax.com/2023-06-15-Novavax-Prepared-to-Deliver-Protein-based-Monovalent-XBB-COVID-Vaccine-Consistent-with-FDA-VRBPAC-Recommendation-for-the-FallNovavax está preparada para entregar la vacuna XBB COVID monovalente a base de proteínas de acuerdo con la recomendación VRBPAC de la FDA para el otoñoNovavax está preparada para entregar la vacuna XBB COVID monovalente a base de proteínas de acuerdo con la recomendación VRBPAC de la FDA para el otoñoNovavax ha desarrollado una candidata a vacuna contra el COVID XBB.1.5 monovalente a base de proteínas y se está fabricando a escala comercial con la intención de estar en el mercado durante la campaña de vacunación de otoño.Novavax compartió datos que demuestran que su candidato a vacuna XBB.1.5 COVID induce respuestas inmunitarias funcionales a las subvariantes de XBB, incluidas XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3Si se autoriza, la vacuna candidata basada en proteínas de Novavax sería la única vacuna XBB.1.5 sin ARNm disponible en los EE. UU.Novavax tiene la intención de suministrar vacunas a nivel mundial, de acuerdo con las recomendaciones de la FDA, la OMS y la EMAGAITHERSBURG, Maryland, 15 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M™, participó hoy en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA) Reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), que resultó en un voto unánime que recomendó actualizar la composición actual de la vacuna COVID a un linaje XBB monovalente."Novavax espera estar listo para la entrega comercial de una vacuna XBB COVID monovalente basada en proteínas este otoño en línea con la recomendación VRBPAC de hoy", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "En asociación con los reguladores y las autoridades de salud pública, Novavax ha estado desarrollando y fabricando esta vacuna candidata, y ahora que nos acercamos a la armonización de las directrices de la FDA, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos, creemos que estamos en una mejor posición para ofrecer una opción de vacuna alternativa para las personas en todo el mundo".Novavax presentó datos en la reunión de VRBPAC que respaldan la recomendación de vacunar este otoño con una cepa XBB monovalente. Los datos de Novavax mostraron que su candidato a vacuna XBB.1.5 COVID indujo respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3, lo que indica una respuesta amplia que podría aplicarse potencialmente a las variantes de deriva hacia adelante.Novavax buscará un etiquetado actualizado de la FDA para su vacuna candidata XBB COVID con el objetivo de que esté disponible y accesible a la par que otras vacunas COVID.
patoulax
15/06/23 17:55
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Según , John Jacobs, el nuevo CEO de Novavax la compañía ha aumentado la fabricación de una vacuna dirigida a XBB.1.5, la cepa predominante ahora, para que pueda estar lista para entregar decenas de millones de dosis para el otoño.FDA advisers to vote on composition of fall Covid-19 boostershttps://www.kake.com/story/49084803/fda-advisers-to-vote-on-composition-of-fall-covid19-boostersUn panel de asesores externos de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. votará el jueves sobre la composición de las vacunas actualizadas contra el covid-19 que se espera que se lancen en el otoño, ya que la pandemia continúa alejándose de la vida diaria pero el coronavirus no muestra signos de ralentizando su evolución.En documentos publicados esta semana, la FDA dijo que la evidencia disponible sugiere que la nueva vacuna debería proteger contra una sola cepa del virus SARS-CoV-2, una desviación de las vacunas bivalentes actualmente disponibles, y debería apuntar a una de las tres que están circulando actualmente. en los EE.UU. Llamados XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3, todos son sublinajes de la variante Omicron.Esta vacuna de una sola cepa o monovalente perdería la protección contra la cepa original del virus que surgió en China a fines de 2019, una versión que los expertos no esperan que regrese y cuya inclusión continua en las vacunas puede contribuir a una menor eficacia contra las cepas más nuevas.“A su respuesta inmunológica le gusta reaccionar a lo que ha visto antes”, dijo el Dr. David Ho, profesor de microbiología e inmunología y director del Centro de Investigación del SIDA Aaron Diamond en la Universidad de Columbia, cuya investigación se cita en los documentos informativos de la FDA.Es un fenómeno conocido como impronta inmunológica, dijo Ho: El sistema inmunitario reacciona mejor a las cepas que ya conoce, por lo que mostrarle la cepa anterior junto con las nuevas dificulta la respuesta inmunológica a las cepas nuevas y más relevantes.Su investigación ha demostrado que los refuerzos bivalentes, que están diseñados para atacar tanto la cepa original como las versiones BA.4 y BA.5 de Omicron, producen una respuesta inmunitaria similar a un refuerzo con la vacuna original sola, pero que la infección con la cepa BA.5, al encontrarse con el sistema inmunitario sin la cepa más antigua, mejora la respuesta inmunitaria contra las cepas más nuevas del virus.“Es por eso que recomendamos que si desea ampliar sus respuestas de anticuerpos, es mejor eliminar el pico ancestral en futuras vacunas”, dijo Ho.La FDA parece dispuesta a seguir ese consejo, lo que también la mantendría en sintonía con la orientación internacional. La Organización Mundial de la Salud dijo en mayo que su grupo asesor recomendó que las vacunas actualizadas apunten a una cepa XBB del virus y omitan la versión original.La FDA ha pedido a sus asesores que analicen la cepa específica a elegir para la actualización de la vacuna, pero que voten solo si la vacuna debe dirigirse a una sola cepa XBB. La agencia no está sujeta al resultado de la votación del comité, pero lo toma en consideración.El Dr. Paul Offit, científico de vacunas y profesor de pediatría en la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital Infantil de Filadelfia y miembro del comité asesor, dijo que espera que la discusión sea más amplia: específicamente, sobre quién necesita una vacuna actualizada este caer.“¿Cuál es el objetivo de la vacuna?” preguntó. “Si el objetivo de la vacuna es el objetivo declarado, que es la protección contra enfermedades graves, ¿realmente necesita una vacuna anual para personas sanas menores de 75 años? Quiero decir, ¿es este el modelo de gripe? Porque diría que no debería serlo”.Las vacunas contra la gripe se actualizan cada año y se recomiendan anualmente para todas las personas mayores de 6 meses porque las cepas pueden cambiar drásticamente de una temporada a otra.Con Covid, dijo Offit, es importante tener evidencia sobre si la protección de la vacuna contra la hospitalización y la muerte está disminuyendo y, de ser así, en qué grupos. Eso es algo que el propio grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. puede discutir en una reunión la próxima semana.En este momento, los datos de los CDC muestran que las hospitalizaciones y muertes por Covid-19 en los EE. UU. son las más bajas desde el comienzo de la pandemia.Los fabricantes de vacunas Pfizer, Moderna y Novavax han estado trabajando en versiones actualizadas de las vacunas, incluso fabricándolas por adelantado, dijeron las compañías. Cada uno de ellos está programado para presentarse en la reunión de asesoramiento de la FDA el jueves.Moderna y Pfizer, junto con su socio BioNTech, fabrican vacunas de ARNm, mientras que Novavax fabrica una vacuna basada en proteínas, una tecnología más antigua que normalmente requiere más tiempo para fabricarse a mayor escala. El CEO de Novavax, John Jacobs, dijo que la compañía ha aumentado la fabricación de una vacuna dirigida a XBB.1.5, la cepa predominante ahora, para que pueda estar lista para entregar decenas de millones de dosis para el otoño.Las tres cepas que la FDA está considerando inducen respuestas de anticuerpos similares, encontró la investigación de Ho, por lo que incluso si la agencia se decide por una cepa distinta a la XBB.1.5, es posible que no haya mucha diferencia en el tipo de protección que generan las vacunas.“Nuestra intención es participar este otoño como una opción para los consumidores y proveedores de atención médica con las otras vacunas”, dijo Jacobs.Pfizer ha estimado que será el proveedor dominante de vacunas este año, con una participación de mercado proyectada del 64% a partir de su informe de ganancias del primer trimestre en mayo. Espera que alrededor de una cuarta parte de la población de EE. UU. se vacune contra Covid este año.Solo alrededor del 17% de la población total de EE. UU. ha recibido un refuerzo bivalente, según datos de los CDC, y el 43% de las personas mayores de 65 años.Aproximadamente la mitad de los adultos dicen que recibirán una dosis anual de refuerzo de covid, si está disponible, según el Monitor de vacunas covid-19 de KFF.La FDA dice que es probable que las personas que no han sido infectadas por una cepa XBB del virus sean susceptibles a la infección debido a la disminución de la protección de anticuerpos de las vacunas o infecciones previas, aunque señala que la forma en que se enferman depende de múltiples factores como su edad y salud general.Ho de Columbia dijo que puede tener sentido que todos consideren una inyección monovalente actualizada en algún momento para obtener una mejor protección contra las cepas más nuevas.“La idea es que si somos capaces de ampliar nuestras respuestas de anticuerpos contra las últimas variantes, eso debería proteger aún mejor contra enfermedades graves y la muerte”, dijo, “y quizás también reduzca la tasa de infección”.
patoulax
12/06/23 11:50
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El jueves 15 se reune el VRPAC (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) para decidir sobre la cepa que se debe incluir en la vacuna de esta temporada para el Covid. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-15-2023-meeting-announcement#event-information
patoulax
31/05/23 15:08
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Tiene un problema al apostar su futuro sólo al covid. Novavax no está apostando todo al Covid, el CIC, el Combo Gripe/Covid es, a dia de hoy, su principal apuesta. Y es algo muy razonable porque su vacuna combinada mejora la inmunegenicidad de sus excelentes vacunas de la gripe y del Covid cuando se usan de manera individual. Y lo hace con unos niveles de seguridad inalcanzables para las vacunas de ARNm.No me digáis lo de la malaria porque eso da prestigio a nivel empresarial pero nada a nivel ingresos Por poco que suponga, son ingresos. 1 dolar por cada vacuna vendida y la posibilidad de vender la vacuna en paises desarrolados. Y, a dia de hoy, cada ingreso de Novavax cuenta.
patoulax
26/05/23 15:38
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Y mas de 18 horas despues, la gente de Novavax decide comunicar la decisión del CHMP.https://ir.novavax.com/2023-05-26-Novavaxs-Nuvaxovid-TM-Receives-Positive-CHMP-Opinion-for-Full-Marketing-Authorization-for-the-Prevention-of-COVID-in-the-EUComo va a valorar positivamente el mercado una noticia así cuando la propia gente de Novavax no lo hace?