#15025
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hola Javiro, comentar que el ensayo Lagoon no está congelado o intencionadamwnte retrasado a mi modo de ver.
En clinicaltrials drante el mes de Abril, el status del estudio Lagoon cambió de "Active not recruiting" a "Conpleted" que indica lo siguiente respecto al estado de ensayo y pacientes :
1. El estado previo: "Active, not recruiting" [1]
En clinicaltrials drante el mes de Abril, el status del estudio Lagoon cambió de "Active not recruiting" a "Conpleted" que indica lo siguiente respecto al estado de ensayo y pacientes :
1. El estado previo: "Active, not recruiting" [1]
Durante esta fase, el ensayo ya no aceptaba nuevos pacientes. Sin embargo, seguía "activo" porque los pacientes que ya se habían inscrito previamente continuaban: [1, 2, 3]
- Recibiendo el tratamiento o la intervención bajo estudio.
- Acudiendo a las consultas médicas de seguimiento.
- Realizándose exámenes, análisis y pruebas de control. [1, 2, 3]
2. El nuevo estado: "Completed"
El paso a "Completado" indica que se ha alcanzado la Fecha de Finalización del Estudio (Study Completion Date). Esto conlleva los siguientes hitos: [1]
- Última visita: Se ha producido formalmente la última visita del último participante del ensayo (Last Participant, Last Visit). [1, 2]
- Fin de intervenciones: Todos los pacientes han dejado de recibir el tratamiento del estudio y han terminado sus evaluaciones médicas activas. [1, 2]
- Cierre normal: Significa que el estudio concluyó de forma natural y planificada, a diferencia de los estudios que se detienen antes de tiempo por problemas de seguridad o falta de presupuesto (los cuales se marcan como Terminated o Suspended). [1, 2]
3. ¿Qué pasa ahora que está "Completado"?
Que la fase médica con pacientes haya terminado no significa que el trabajo de los científicos haya acabado. A partir de este momento, el equipo de investigación realiza los siguientes pasos: [1]
- Análisis de datos: Se limpia la base de datos y los estadísticos analizan toda la información recopilada para comprobar la eficacia y seguridad del fármaco. [1, 2]
- Publicación de resultados: Los patrocinadores del ensayo tienen, por ley, un plazo de tiempo (generalmente hasta un año) para procesar los datos y subir las conclusiones al registro correspondiente (como ClinicalTrials.gov) o publicarlos en revistas científicas médicas. [1, 2, 3]
Si estás siguiendo un ensayo en específico, puedes guardar su número NCT (el identificador único del estudio) para realizar búsquedas periódicas y revisar los resultados definitivos una vez que los investigadores los hagan públicos. [1]