Que os parece el readout del tarla , parece muy positivo, pero con muchos efectos secundarios muy negativos, a ver cómo loo interpretáis los que sabéis
Cuidado con los datos que ha presentado Amgen. Ya es conocida por alterar estadisticas para obtener aprobados.
Les va mucho dinero y mucho mercado. Hacer tampas compensa. El rival tiene que demostrar las trampas, demandar juicio, etc...mientras el tramposo sigue vendiendo.
A los hechos me remito.
La FDA alega que los datos "manipulados" respaldaron la aprobación del medicamento autoinmune de Amgen.
La oficina de patentes de USA va a aprobar la patente de uso combinado de lurbi + atezo:
La emisión definitiva de la patente estaba tan solo pendiente del pago de las tasas, que PHM ha abonado el pasado 1 de sept.
Esta es la patente:
La patente comprende:
- Un método de tratamiento del cáncer de pulmón, que comprende la administración de lurbinectedina en combinación con atezolizumab, y en el que la lurbinectedina se administra cada 21 días mediante infusión intravenosa a una dosis de 3,2 mg/m2.
- El método en el que la lurbinectedina y el atezolizumab se administran simultáneamente, por separado o secuencialmente.
- El método en el que el atezolizumab se administra mediante infusión intravenosa.
- El método en el que se administra atezolizumab por vía subcutánea.
- El método en el que el cáncer de pulmón expresa PD-L1.
La patente invoca una prioridad datada el 4 de sept de 2020, luego expirará el 4 de septiembre de 2040. A partir de su emisión, la patente ha de inscribirse en el Libro Naranja de la FDA como argumento de defensa contra genéricos en cáncer de pulmón en USA.
