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Murdoch 27/05/26 12:31

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenos días,La CE se reune hoy y la decisión es aprobar definitivamente y conceder autorización de comercialización a Zepzelca:

Murdoch 22/05/26 13:05

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenos días, Sobre los Abstracts de ASCO1º) IMforteSon consistentes con lo que sabía, se confirma beneficio general conocido. Han hechjo un ensayo por biomarcadores donde se ve que hay un grupo con datos muy buenos, pero en general todos van bien.2º) Lurbi en segunda líneaEn el mundo real en 2L también se confirma lo que se sabía. El mejor estudio de mundo real y más robusto por metodo y nº de pacientes es el que ha hecho Jazz: bien los pacientes sensibles, sobre 9 meses de supervivencia general (OS), los pacientes refractarios peor. 3º) Tarlatamab en segunda líneaLos datos en mundo real es llamativo que en pacientes con buen estado los datos son buenos, OS de 13 meses similar a su ensayo. Y en pacientes en peor estado la OS baja mucho, 4-5 meses. También se ve que la mitad de los pacientes desarrollan CRS (citocinas) e ICANS y esto también baja mucho la OS. Y ojo: el coste medio en USA de tratar las citocinas (CRS) son unos 90k dólares, coste del tarla aparte, con independia de que en 1L les hallan añplicado atezo, atezo + lurbi o durva. https://www.asco.org/abstracts-presentations/264282 Para pacientes en mal estado, un 40% mínimo del total, no tiene sentido el tarla ni por eficacia ni por coste. Y en Europa menos.

Murdoch 20/05/26 19:11

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

No exactamente Market, lo que se ha venido diciendo es que el brazo del combo lurbi + irino es más probable que salga adelante que el brazo de lurbi monoterapia. Y también se ha dicho que el ensayo Saludo para leiomiosarcoma es muy probable que salga adelante también. Porque además ahora se ha comprobado que los protocolos de esos ensayos, publicados en el clinical europeo y negociados de antemano con la FDA, establecen requisitos de aprobación que ya se sabe por ensayos previos que son muy probables de obtenerse, tanto para pulmón como para leiomiosarcoma. En resumen, con esos datos cada uno puede mirarlo por su cuenta y opinar lo que quiera, pero los que más tiempo le dedican y saben de ese foro, opinan que ambos ensayos salen adelante, aunque en Lagoon persiste la duda de si serán los dos brazos o solo uno. Y si te sirve, yo pienso exactamente igual. Por cierto, el forero Morrito ha llamado a la empresa y le han dicho que el brazo de lurbi + irino de Lagoon se presentará a aprobación para 2L de SCLC, y el ensayo Saludo para leiomiosarcoma también. Nuevamente se infiere que los datos serán positivos. Te recomiendo que leas todo lo que ha puesto.

Murdoch 07/05/26 07:11

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

En el 2T habrán de hacer un ajuste sobre 1,8M por royalties. Los datos de Jazz hablan de fuerte y rápida de adopción de IMforte. Sobre una población de pacientes de 11-12k aptos para el tratamiento (según datos de Jazz), y una adopción que como mínimo debiera alcanzar el 50% del total, las ventas de lurbi van a estar creciendo hasta el 2T/3T de 2027, momento aprox. de llegada del tarla a 1L. Han de verse trimestres en torno a 150-175M de ventas para entonces. En 2026 debieran superarse los 450-475M y caerá al menos un hito. Lagoon hablan de publicar en 2026, puede que no publiquen datos hasta pasado verano.

Murdoch 06/05/26 13:00

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Entiendo que te refieres al tema de las patentes hasta 2040. Lo que ha pasado es que PHM ha tramitado tres patentes para 2L solo en USA para control de efectos adversos. Se las han aprobado y Jazz las ha inscrito en el Libro Naranja. Pero cuidado porque son patentes de segunda generación. La patente principal, que vence en 2029, y las exckusividades de mercado son armas disuasorias plenas: ningún genérico podrá con ellas bajo ningún concepto. Pero las patentes de segunda generación entramos en el terreno del “depende”. En este caso, el hecho de que se aprieben y se inscriban en USA es un aval importante a favor para defenderse de genéricos. Como el tema le ha funcionado, PHM ha presentado otras tres patentes solo en USA también para efectos adversos pero en este caso en el ámbito de primera línea de SCLC. Y además de esas lleva otras en trámite con atezo, doxo, y alguna más. Esto era público pero escasamente conocido. Hasta ayer que lo informa Jazz. Y a colación de esto, para hacerle seguimiento, si el brazo de lurbi + irino de Lagoon se aprueba para 2L en USA, podría darse l aposibilidade de una nueva exclusividad huérfana de 7 años en 2L que llegaría hasta 2034. Arma disuasoria plena. Habrñia de superar trámites pero es muy muy probable que dada la constante colaboración PHM-Jazz en propiedad industrial traten de obtenerla.

Murdoch 06/05/26 07:41

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenos días,Conferencia de Jazz:"Esto resultó en nuestros ingresos totales más altos de la historia para un primer trimestre, de $1.100 millones, lo que refleja un crecimiento interanual de más del 19%, impulsado por el excelente desempeño de XYWAV, Epidiolex, Modeyso y Zepzelca."" En el primer trimestre de 2026, las ventas netas de Zepzelca aumentaron un 60%, alcanzando los 101 millones de dólares, en comparación con el mismo periodo de 2025. Este crecimiento se debió principalmente a la fuerte adopción en el tratamiento de mantenimiento de primera línea tras la aprobación por la FDA de Zepzelca en combinación con Tecfidera en octubre del año pasado. Gracias a la solidez de los datos clínicos del estudio IMforte y a la oportunidad de mejorar tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado, los profesionales sanitarios están adoptando rápidamente la combinación de Zepzelca en el tratamiento de mantenimiento de primera línea. Esta nueva indicación impulsa el excelente rendimiento del producto. Nuestras iniciativas comerciales seguirán centradas en el tratamiento de mantenimiento de primera línea, lo que refleja nuestro compromiso constante con esta prioridad.Para el resto de 2026, se espera que la adopción del tratamiento de mantenimiento de primera línea aumente, mientras que el uso de segunda línea disminuirá debido a la competencia y a la menor disponibilidad de pacientes sin tratamiento previo con Zepzelca.""Annabel Samimy, analista de Stifel 1: Genial. Muchas gracias por la pregunta y enhorabuena por el progreso. Quería preguntar sobre la propiedad intelectual de Zepzelca. Veo algunas patentes nuevas incluidas en el Orange Book, con vigencia hasta 2025, es decir, hasta 2040. ¿Cómo deberíamos considerar la vida útil de Zepzelca más allá de 2029? Esa es la patente de composición de materia en este momento. Gracias.Sí. Gracias, Mohit. Soy Renée. Tenemos una sólida cartera de patentes para Zepzelca y, como usted mencionó, contamos con varias patentes que se extienden hasta 2040. También estamos tramitando varias patentes nuevas ante la oficina de patentes que también se extenderían hasta ese plazo, con solicitudes adicionales, ya sean terapias combinadas, formulaciones o métodos de tratamiento. Además, y hablando con los solicitantes de ANDA que hemos divulgado, hemos presentado una demanda contra los 5 solicitantes de ANDA. Como resultado de dicha demanda, se ha suspendido la aprobación por un período de hasta 30 meses, según lo impuesto por la FDA.Si bien no vamos a hablar en términos generales sobre litigios en curso, creemos que contamos con una sólida cartera de patentes y, a medida que tengamos más claridad e información al respecto, sin duda la compartiremos."

Murdoch 04/05/26 18:19

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Tal cual William, ruptura del rango. Creo que es momento de quitar los interrogantes: era rango de reacumulación, procedente principalmente del otro lado del Atlántico.Proa al 120.

Murdoch 02/05/26 08:41

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Gracias Javiro, lo mismo pienso sobre tus aportaciones y opiniones ponderadas. Entrando en materia, no se si se darán esos 90M de ventas de Jazz. Mi cálculo trata de llegar a la base de ventas que ha usado PHM para calcular sus royalties. Teniendo en cuenta el tipo de cambio, se llega a esa cifra. Me gustaría que las ventas de Jazz fueran 120M, y no parece que vaya a ser así. Pero creo que la lectura más objetiva no es comparar los 13,3M de royalties con los 12,7M del año pasado, cifras sujetas a variaciones en tipos de cambio y que son estimaciones de PHM, si no comparar las ventas reales de Jazz. Los royalties suben un 5%. Si se confirman esos 90M en ventas, la subida es bastante mayor, con independencia de que podría ser mejor. Esa cifra abre la puerta, como dices, a alcanzar hito comercial en 2026. Comentar también que las ventas del tarla se han quedado en 188M vs 183M en el 4T/25. Suben solo un 2,7% y puede ser que se esté empezando a ver el techo del tarla en 2L, más o menos equivalente a un 35% del mercado. Falta ver en próximos trimestres si esto se confirma, si el dato es aislado o tendencial. Resaltar que en su call de resultados no han explicado la razón de este parón, lo que me lleva a pensar que quizás no hay una razón externa de índole temporal. Buen puente,

Murdoch 30/04/26 08:01

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

El porcentaje del primer tramo de royalties en USA debe andar entre el 17-18%. Yo suelo tomar el 17,5%. Con 13,3M de royalties en el 1T, conducen a 76M de euros y con el tipo de cambio medio de estos meses en 1,17 euro/dólar, lleva a 89M de dólares de ventas de Jazz en el 1T/26. A falta de tener el dato exacto y de saber el impacto de las ventas de 1L, PHM ha estimado sus royaties partiendo de una cifra de ventas similar a la del 4T/25, sobre los 90M. Si ha acertado o se ha aproximado bien, lo sabremos la semana que viene, sería un dato muy bueno puesto que la media de ventas de Jazz en el 1T es de 64M y en el 1T de 2025 fueron 63M. Lo cual supondría un incremento de un 43% en ventas en USA. En Francia por su parte hay 11,5M que es prácticamente la mitad que todo el año pasado. Francia apunta aprox. a unos 50M en uso compasivo para el conjunto de 2026. Con esos antecedentes, debe haber acuerdo en precio regular tras aprobado en Europa que posibilite continuar en Francia con una adopción que tiene tintes de ser ya masiva. En cuanto a China, el hecho de que no se anuncie ni un 0,1M de royalties debe significar que los van incorporando semestralmente.Saludos,

Murdoch 28/04/26 20:37

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Rectificar un dato que di estos días pasados, pues la inmuno china serplulimab (competencia de atezo y durva, y por tanto de IMforte) sí va a ser reembolsado provisionalmente en Francia. Busqué bastante pero no lo había visto. La autoridad francesa ha hecho una evaluación y, aunque han encontrado inconsistencias en su ensayo en China similares a las de Alemania en cuanto a que se basa en asiáticos y se compara solo con quimio tradicional, les concede el reembolso provisional hasta que aporten otro ensayo que están haciendo en USA, donde se comparan con atezo, para reevaluar si les dan el reembolso de manera definitiva. Ese ensayo lo lanzaron porque en USA no era suficiente el ensayo hecho en China para obtener el aprobado. Disculpas por el dato erróneo.