Participaciones del usuario Murdoch - Bolsa

Foro:

Bolsa (1) | Bolsa (357)

Murdoch 06/05/26 07:41

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenos días,Conferencia de Jazz:"Esto resultó en nuestros ingresos totales más altos de la historia para un primer trimestre, de $1.100 millones, lo que refleja un crecimiento interanual de más del 19%, impulsado por el excelente desempeño de XYWAV, Epidiolex, Modeyso y Zepzelca."" En el primer trimestre de 2026, las ventas netas de Zepzelca aumentaron un 60%, alcanzando los 101 millones de dólares, en comparación con el mismo periodo de 2025. Este crecimiento se debió principalmente a la fuerte adopción en el tratamiento de mantenimiento de primera línea tras la aprobación por la FDA de Zepzelca en combinación con Tecfidera en octubre del año pasado. Gracias a la solidez de los datos clínicos del estudio IMforte y a la oportunidad de mejorar tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado, los profesionales sanitarios están adoptando rápidamente la combinación de Zepzelca en el tratamiento de mantenimiento de primera línea. Esta nueva indicación impulsa el excelente rendimiento del producto. Nuestras iniciativas comerciales seguirán centradas en el tratamiento de mantenimiento de primera línea, lo que refleja nuestro compromiso constante con esta prioridad.Para el resto de 2026, se espera que la adopción del tratamiento de mantenimiento de primera línea aumente, mientras que el uso de segunda línea disminuirá debido a la competencia y a la menor disponibilidad de pacientes sin tratamiento previo con Zepzelca.""Annabel Samimy, analista de Stifel 1: Genial. Muchas gracias por la pregunta y enhorabuena por el progreso. Quería preguntar sobre la propiedad intelectual de Zepzelca. Veo algunas patentes nuevas incluidas en el Orange Book, con vigencia hasta 2025, es decir, hasta 2040. ¿Cómo deberíamos considerar la vida útil de Zepzelca más allá de 2029? Esa es la patente de composición de materia en este momento. Gracias.Sí. Gracias, Mohit. Soy Renée. Tenemos una sólida cartera de patentes para Zepzelca y, como usted mencionó, contamos con varias patentes que se extienden hasta 2040. También estamos tramitando varias patentes nuevas ante la oficina de patentes que también se extenderían hasta ese plazo, con solicitudes adicionales, ya sean terapias combinadas, formulaciones o métodos de tratamiento. Además, y hablando con los solicitantes de ANDA que hemos divulgado, hemos presentado una demanda contra los 5 solicitantes de ANDA. Como resultado de dicha demanda, se ha suspendido la aprobación por un período de hasta 30 meses, según lo impuesto por la FDA.Si bien no vamos a hablar en términos generales sobre litigios en curso, creemos que contamos con una sólida cartera de patentes y, a medida que tengamos más claridad e información al respecto, sin duda la compartiremos."

Murdoch 04/05/26 18:19

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Tal cual William, ruptura del rango. Creo que es momento de quitar los interrogantes: era rango de reacumulación, procedente principalmente del otro lado del Atlántico.Proa al 120.

Murdoch 02/05/26 08:41

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Gracias Javiro, lo mismo pienso sobre tus aportaciones y opiniones ponderadas. Entrando en materia, no se si se darán esos 90M de ventas de Jazz. Mi cálculo trata de llegar a la base de ventas que ha usado PHM para calcular sus royalties. Teniendo en cuenta el tipo de cambio, se llega a esa cifra. Me gustaría que las ventas de Jazz fueran 120M, y no parece que vaya a ser así. Pero creo que la lectura más objetiva no es comparar los 13,3M de royalties con los 12,7M del año pasado, cifras sujetas a variaciones en tipos de cambio y que son estimaciones de PHM, si no comparar las ventas reales de Jazz. Los royalties suben un 5%. Si se confirman esos 90M en ventas, la subida es bastante mayor, con independencia de que podría ser mejor. Esa cifra abre la puerta, como dices, a alcanzar hito comercial en 2026. Comentar también que las ventas del tarla se han quedado en 188M vs 183M en el 4T/25. Suben solo un 2,7% y puede ser que se esté empezando a ver el techo del tarla en 2L, más o menos equivalente a un 35% del mercado. Falta ver en próximos trimestres si esto se confirma, si el dato es aislado o tendencial. Resaltar que en su call de resultados no han explicado la razón de este parón, lo que me lleva a pensar que quizás no hay una razón externa de índole temporal. Buen puente,

Murdoch 30/04/26 08:01

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

El porcentaje del primer tramo de royalties en USA debe andar entre el 17-18%. Yo suelo tomar el 17,5%. Con 13,3M de royalties en el 1T, conducen a 76M de euros y con el tipo de cambio medio de estos meses en 1,17 euro/dólar, lleva a 89M de dólares de ventas de Jazz en el 1T/26. A falta de tener el dato exacto y de saber el impacto de las ventas de 1L, PHM ha estimado sus royaties partiendo de una cifra de ventas similar a la del 4T/25, sobre los 90M. Si ha acertado o se ha aproximado bien, lo sabremos la semana que viene, sería un dato muy bueno puesto que la media de ventas de Jazz en el 1T es de 64M y en el 1T de 2025 fueron 63M. Lo cual supondría un incremento de un 43% en ventas en USA. En Francia por su parte hay 11,5M que es prácticamente la mitad que todo el año pasado. Francia apunta aprox. a unos 50M en uso compasivo para el conjunto de 2026. Con esos antecedentes, debe haber acuerdo en precio regular tras aprobado en Europa que posibilite continuar en Francia con una adopción que tiene tintes de ser ya masiva. En cuanto a China, el hecho de que no se anuncie ni un 0,1M de royalties debe significar que los van incorporando semestralmente.Saludos,

Murdoch 28/04/26 20:37

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Rectificar un dato que di estos días pasados, pues la inmuno china serplulimab (competencia de atezo y durva, y por tanto de IMforte) sí va a ser reembolsado provisionalmente en Francia. Busqué bastante pero no lo había visto. La autoridad francesa ha hecho una evaluación y, aunque han encontrado inconsistencias en su ensayo en China similares a las de Alemania en cuanto a que se basa en asiáticos y se compara solo con quimio tradicional, les concede el reembolso provisional hasta que aporten otro ensayo que están haciendo en USA, donde se comparan con atezo, para reevaluar si les dan el reembolso de manera definitiva. Ese ensayo lo lanzaron porque en USA no era suficiente el ensayo hecho en China para obtener el aprobado. Disculpas por el dato erróneo.

Murdoch 27/04/26 21:16

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Eso es. Jazz y PHM tratan de combinar lurbi con las dos inmunos, mientras que tarla de momenot solo tiene ensayo con durva, si no me falla la memoria. Pero no quita que lo lance, y corre mucho con ellos.En Asco vamos a ver más avances con el tema de marcadores y medicina de precisión. Hay una presentación de Imforte sobre esto y el tarla tiene otras dos también sobre este tema:https://www.asco.org/abstracts-presentations/263817https://www.asco.org/abstracts-presentations/263834Otra novedad sobre patentes: AbbVie ha comprado en marzo de 2026 una patente de ADC con ecteinascidinas que había lanzado una empresa china especializada en ADC:https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2025055920&_cid=P22-M8RTPT-60686-1He hecho una comparativa con IA de esta patente con la principal patente de ADC con ectes de PHM, que incluye PM54: No se a qué espera PHM con esto. Al final se "rosca" todo el mundo menos el anfitrión de la fiesta.

Murdoch 27/04/26 20:53

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Muy buenas Double,Además del aprobado de lurbi, Jazz está en pleno lanzamiento de un par de productos prometedores y además desde enero vienen anunciando que se van a expandir. Todo esto está favoreciendo que su cotización suba. A ver qué ventas anuncian y empezaremos a saber qué parte de esa subida se debe a Zepzelca. Roche ya ha anunciado que sus ventas de atezo en USA suben gracias a IMforte. Esa subida puede ser por dos motivos: 1º) Porque ahora el tratamiento de primera línea de mantenimiento tiene más duración (ha pasado de 2 meses a 5 y medio). Pero ocurre que es relativamente pronto para que haya demasiados pacientes que ya hayan llegado al tercer, cuarto o quinto mes, y que esto explique toda la subida de ventas de atezo. 2º) Que estén cogiendo más pacientes desde el principio. Esta opción es más interesante para lurbi porque tarde o temprano llegarán a mantenimiento y sería un primer indicio de que el duopolio atezo-durva, o CocaCola-Pepsi que diría Besman, está empezando a volcarse del lado del atezo por la mejora que implica IMforte.

Murdoch 27/04/26 13:58

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Los resultados de tarla + durva van ser seguramente mejores que los de IMforte o lurbi + durva, pero no creo que esa mejora sea disruptiva. El tarla mejora sus cifras reclutando un 40% de asiáticos en sus ensayos. En la práctica real, la mejora del tarla sobre la lurbi parece más incremental que disruptiva, si además se tiene en cuenta la mayor carga hospitalaria que conlleva. De lo contrario, no se explica que la lurbi siga siendo el tratamiento más usado en segunda línea en USA, prácticamente al mismo nivel que tenía antes de la llegada del tarla. Ahí están las cifras oficiales de Medicare + Medicaid: 2000 pacientes anuales antes y después de que aprobaran al tarla. El batacazo de los ensayos de las inmuno chinas en Alemania, basados casi exclusivamente en poblaciones asiáticas, que no les han servido tampoco para USA, Japón, UK y Francia, puede dejar el 90% del mercado global durante años en manos de IMforte y tarla, que habrán de ajustarse vía precios. En ese contexto, yo creo que el ensayo lurbi + durva va a tratar de evidenciar eficacia para competir con tarla con las dos opciones de inmuno PD-L1 que son estándar en primera línea en todas partes, a excepción de China. Gracias a ti,

Murdoch 27/04/26 08:25

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenas Cayo,Ese ensayo también tiene codificaciòn para Europa, se entiende que habrá hospitales europeos. Puede ser que veamos hospitales españoles y al oncólogo Paz Ares dirigiendo el asunto, como ya hizo con IMforte.La designación de medicamento huérfano la lurbi ya la tiene en USA y Europa, y más reciente tb en japón. A partir de esa condiciòn se generan las exclusividades de mercado, que son más largas que las normales, si el fármaco se aprueba.PHM ha lanzado tres nuevas patentes en USA para efectos adversos idénticas a las que ya le aprobaron hace unos meses, aquellas eran para segunda línea de SCLC y estas son para primera línea. Plazo hasta 2040 también. PHm las tramita y Jazz las inscribe en el Orange Book y las usa para defenderse de genéricos. Como ya hemos hablado muchas veces, no tienen la misma fuerza legal que la patente original de lurbi, pero como hacen otras biotechs tramitan todas las que pueden para mejorar su defensa.

Murdoch 26/04/26 21:36

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Copio análisis con IA de los docs del expediente de la inmuno china tislelizumab en Alemania que fue aprobada por la EMA:.............................. Evaluación del G-BA (19 de marzo de 2026)El Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) concluyó la evaluación del beneficio adicional (§ 35a SGB V) de tislelizumab en combinación con etopósido y quimioterapia con platino para el tratamiento de primera línea en extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Resultado principal:“Ein Zusatznutzen ist nicht belegt” – No se ha demostrado beneficio adicional. El G-BA definió como zweckmäßige Vergleichstherapie (comparador apropiado): Atezolizumab + carboplatino + etopósidoDurvalumab + carboplatino + etopósidoDurvalumab + cisplatino + etopósidoEl fabricante presentó únicamente la fase III RATIONALE 312, que comparó tislelizumab + quimioterapia versus placebo + quimioterapia. Esta comparación no coincide con el estándar alemán actual, por lo que el G-BA consideró que no existen datos adecuados para evaluar el beneficio adicional. Implicaciones para el reembolsoAl no demostrarse beneficio adicional, tislelizumab se incorpora a la Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII), pero sin reconocimiento de valor añadido. Esto genera una posición muy débil en las negociaciones de precio con el GKV-Spitzenverband. En la práctica: El medicamento puede prescribirse, pero probablemente se reembolsará al nivel del comparador más económico o entrará en sistema de precios de referencia (Festbetrag).Se espera presión a la baja sobre el precio neto y volumen de ventas limitado en Alemania, ya que atezolizumab y durvalumab ya tienen beneficio adicional reconocido (aunque sea “gering” o “nicht-quantifizierbar”).ConclusiónEl fallo del G-BA es negativo para el acceso premium en el mercado alemán, el segundo más importante de Europa en oncología. Tislelizumab queda en desventaja competitiva frente a atezolizumab y durvalumab en primera línea de ES-SCLC. El impacto en ventas y pricing en Alemania será claramente negativo...............................Presencia de las IO chinas que muy posiblemente será marginal en Europa. El serplu puede llegar hasta unas ventas de 30M y si llega habrá de presentar nuevo ensayo/dossier "en condiciones", nada de esnayos solo chinos. Pero como cuesta 100k vs 70k del atezo sin aportar mejora estadísticamente significativa, va a tener complicado llegar a esos 30M. La otra IO todavñia peor.