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Participaciones del usuario Murdoch - Bolsa

Murdoch 22/01/25 17:33
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
El agradecimiento es mutuo, Double. Con aplidin covid tengo muchas dudas. Esta gente de la fundación se han pegado casi tres años para iniciar el ensayo. A saber lo que tardan en hacerlo. Es una fase II solo en un hospital, no parece que pueda servir para solicitar aprobados. PHM cerró la unidad antiviral, luego apoyo a la iniciativa cero. Bastantes más sombras que luces. Empezar el ensayo no va a penalizar, pero repercusión positiva en la cotización o en la actividad de PHM no creo que haya. PHM tiene tres patentes en marcha: para covid (que incluye covid persistente), otra para virus del Nilo, gripe e influenza, y la última lanzada para viruela. Roche tiene decenas y decenas y decenas de patentes dirigidas a covid 19, normal, porque la pandemia se cerró en falso, las vacunas no valen.Pliti antiviral debería ser venta o licencia entera, si es que hay interesados... y concentrarse en tumores, incluido el aplidin antitumoral.En mi opinión, un saludo,
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Murdoch 21/01/25 22:53
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La estrategia de PHM para tratar de extender la propiedad industrial de la lurbi mediante patentes de combinación con inmunos condiciona en gran parte el planteamiento posterior de Chugai y Amgen con sus iniciativas DLL3 + inmuno + lurbi. La patente de Amgen plantea varios combos y algunos de ellos pivotan en torno a la lurbi, pero no solo los combos DLL3 + inmunos (principalmente atezo y durva) + lurbi. También hay combos donde solo plantea la administración de DLL3 + lurbi:Patente Amgen: Combo Tarlatamab + lurbi  Amgen incluye también el envase del tarla con la lurbi (como hace PHM en la patente con atezo): Patente Amgen: Envase Tarlatamab + lurbi No deja de sorprender la apuesta tan clara de Amgen por la lurbi. El agente “AMG 757” es el tarlatamab. La patente, mediante un régimen de dosificación escalonada, está también enfocada a mitigar el síndrome de citoquinas que produce el tarlatamab. Parece que Amgen lo tiene todo previsto y su patente es muy similar a la de Chugai. Ambas, al igual que las de PHM, necesitan demostrar una sinergia potente para poder aspirar a ser aprobadas. Además de eso, el hándicap para Amgen es que Chugai-Roche inició antes (septiembre de 2021) la solicitud de patentar la tecnología DLL3 + inmuno + lurbi. Y a su vez, PHM inició antes (septiembre de 2020) que Amgen y Chugai la solicitud de patentar la tecnología lurbi + inmunos y lubi + atezo. Los datos finales y concretos de IMforte que pueden respaldar definitivamente la existencia de esa sinergia están a la vuelta de la esquina, lo que puede consumar la estrategia de PHM de extensión de la propiedad industrial sobre la lurbi multiplicando por dos o por tres el período total de años de venta de la lurbi sin genéricos gracias a la patente, que pasaría de 6-8-10 años (según cada país) hasta 20 años en todos ellos. Se abriría además un largo período para hacer ensayos clínicos del combo para otros tumores, como mesotelioma o melanoma, previsiblemente para primera línea. Con datos rotundos de IMforte, hacia finales de 2025 o a lo largo de 2026 deberían empezar a emitirse los primeros aprobados nacionales de las patentes, si es que éstos finalmente se alcanzan. Un saludo, 
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Murdoch 12/01/25 17:06
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La patente de PHM sobre el uso combinado de lurbi + atezo se tramita para una amplia gama de tumores sólidos, incluyendo SCLC, mesotelioma y melanoma. El último reclamo de la patente dice:“21. Un kit que comprende lurbinectedina, junto con instrucciones para su uso combinado con atezolizumab según cualquier reivindicación anterior.” Con independencia de que la patente salga adelante, parece que la intención es vender el combo como un kit si las agencias aprueban IMforte. Eso implica que habrá un paso final en la fabricación que sería el packaging de ambos medicamentos previo a la distribución y la comercialización.Además de la mayor capacidad productiva, logística y comercial de Roche, el atezo ya se suministra en combo con otros  medicamentos. La opción lógica es que sea Roche la encargada de ese último paso de la fabricación, la distribución y la comercialización, al menos en los territorios que PHM no ha licenciado todavía.Un saludo,
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Murdoch 11/01/25 14:31
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Si Roche es el promotor de IMforte es quién puede pedir la exclusividad, PHM no le hacía falta para nada porque la patente está prescrita. Entonces, a salvo de que haya algún aspecto que se nos escape.. ¿porqué le cede la solicitud de aprobado y la exclusividad que va a conllevar después?Un saludo Smp, gracias,
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Murdoch 11/01/25 12:27
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Cronología de patentes.- Desde que en 2022 prescribió la patente principal de lurbinectedina, se han lanzado estas patentes por orden cronológico: 04/09/2020 – PHM: Patente Lurbi + Inmunos PD-L1, PD-1 y CTLA-4 03/09/2021 – PHM: Patente Lurbi + Inmunos PD-L1, PD-1 y CTLA-4 (similar patente pero en otros países distintos que la anterior) 10/03/2022 – Astrazeneca: Patente Lurbi + Inhibidor ATR 28/09/2022 – Chugai: Patente DLL3 + Inmunos + Lurbi (entre otros) 08/11/2022 – PHM: Patente Lurbi + Atezo 22/02/2023 – Amgen: Patente DLL3 (Tarla con dosificación escalonada para mitigar citoquinas) + Inmunos + Lurbi (entre otros) 04/05/2023 – Amgen: Patente DLL3 (Tarla) + Inmunos + Lurbi (para otros tipos de cáncer) A destacar: 1º) La mayoría de patentes se dirigen a SCLC en particular y a tumores neuroendrocrinos en general. 2º) Las dos primeras patentes fueron de PHM. 3º) Astrazeneca se dirige también a SCLC y neuroendocrinos pero con otro tipo de combo. 4º) La estrategia clínica que tratan de patentar PHM, Chugai y Amgen va en la misma dirección. 5º) Hay una coincidencia bastante notable en el momento del lanzamiento de la patente de lurbi + atezo de PHM y la patente de Chugai (se llevan 40 días). La tramitación de patentes de combos va a tener con seguridad diferentes tratamientos en cada país, desde aquellos en los que es más posible conseguir el aprobado hasta otros donde es más difícil. Si una patente no tiene inventiva suficiente no se va a aprobar. El aprobado depende del nivel de inventiva y el nivel de inventiva depende de los resultados clínicos, de los efectos adversos, facilidad de administración, etc. Si por ejemplo el combo lurbi + atezo dobla los resultados del atezo en solitario tendrá posibilidades de aprobarse. Y lo mismo se puede decir del combo DLL3 + inmuno + lurbi (u otro agente quimio). No hay ninguna patente aprobada todavía y los aprobados están por ver. Lo que sí se desprende es que de entre las decenas de iniciativas tecnológicas que tendrán Chugai y Amgen, una de ellas es DLL3 + inmunos + lurbi para SCLC y neuroendocrinos. Y la iniciativa de PHM es lurbi + inmuno PD-L1 (en especial atezo), que a su vez es pieza fundamental de los combos de Chugai y Amgen.Normativas.- 1º) Períodos de exclusividad de ventas Son períodos que consigue el promotor de un ensayo clínico cuando se aprueba un fármaco para una determinada indicación en base a ese ensayo clínico. La patente del fármaco debe estar prescrita salvo que el promotor del ensayo sea el propietario de la patente: Una indicación terapeútica es por línea de tratamiento. Se hace un ensayo que va a una determinada línea de tratamiento (primera o segunda de SCLC por ejemplo) y la exclusividad es para esa línea. IMforte puede dar exclusividad para primera línea y Lagoon para segunda. Estas exclusividades le “salvan la vida” al Zepzelca porque la patente está prescrita y si consigue aprobados en primera y segunda línea en esos países va a poder vender lurbi en exclusiva durante unos años (10 en Europa, 8 en Japón, 6 en China, en USA entre 5 y 7). 2º) Patentes Si las patentes de PHM, Chugai y Amgen consiguen el aprobado tendrán 20 años de exclusiva de ventas que se cuentan desde la fecha de solicitud (la fecha del listado anterior). Las patentes además son más amplias: si se aprueban para SCLC lo es para todas las líneas de tratamiento. Sin embargo, PHM lleva delantera en SCLC porque tiene los ensayos casi listos y mediante los períodos de exclusividad en base a la normativa anterior, los combos de Chugai y Amgen no pueden ofertarse en SCLC hasta que terminen esos períodos. Si esas empresas lanzan ensayos de esos combos patentados para otros tipos de tumores y se los aprueban sí podrán vender esos combos. Pero también habrá que ver antes que pasa con las patentes de PHM de lurbi + inmuno PD-L1 y lurbi + atezo, que en teoría llegarán antes y son una pieza fundamental de los combos con DLL3.Un saludo, 
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Murdoch 11/01/25 12:25
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Muy buenas, La patente de Chugai es muy parecida a las que tramita Amgen porque trata de registrar combinaciones de fármacos donde el núcleo principal es una inmuno DLL3 al que se le añaden sucesivamente inmunos PD-1 o PD-L1 y agente quimio, siendo uno de esos agentes la lurbi, aunque también hay otros.Esta patente, como las de Amgen y en general muchas patentes, tiene un enfoque amplio y prospectivo: tratan de registrar varias combinaciones para varios tumores. En el caso de PHM interesa la presencia de la lurbi, pero la patente incluye más combos, desde DLL3 + platino, DLL3 + inmuno hasta el combo DLL3 + inmuno + lurbi.Las combinaciones se van construyendo en los reclamos o reivindicaciones de la patente y en el último paso se añade el agente quimio: Patente ChugaiEl combo con lurbi hace un par de años era uno más pero ahora ocurre que: -          la sinergia de lurbi + atezo (Inmuno PD-L1), que antes era más potencial que cierta ahora es más cierta que potencial, por los resultados IMforte y de los estudios que han salido recientemente-          la sinergia lurbi + DLL3 es todavía solo potencial pero big pharmas están tratando de patentar ese combo-          la disminución de efectos adversos de DLL3 (dado que la lurbi modula las citoquinas) es también potencial, pero se puede decir lo mismo que en el caso anterior  Por lo demás, la patente está en trámite y no está aprobada todavía. Se dirige al grupo compuesto por el SCLC (principalmente) y tumores neuroendocrinos. Esto no quiere decir que luego sirva para todo eso: la patente trata de proteger y establecer de manera prospectiva el marco general, que luego habría de desarrollar mediante ensayos clínicos allí donde vea posibilidad.
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Murdoch 10/01/25 20:05
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas,Patente de Chugai (Roche) para DLL3 + Atezo + Lurbihttps://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2023054423&_cid=P11-M5R3IG-86126-4Para SCLC, neuroendocrinos, gliomas y glioblastimas, entre otros.En marcha en Europa, USA, China, Japón..Luego le damos una vuelta a ver implicaciones,
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Murdoch 09/01/25 08:13
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas Kanaryo,Muchas gracias por traerlo. Solo le he podido dar un vistazo por encima, pero en la misma línea que los otros. Resultados TOP. Los investigadores de PHM en el equipo investigador aquí también. Revista muy prestigiosa, todos los artículos que publican han sido antes revisados por pares.Pareciera que las noticias de PHM salen ordenadas.. cada 20-30 días sale algo. Seguimos,
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Murdoch 07/01/25 20:17
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Ese es un tema extenso, digamos que Condegeiger ha empezado a plantearlo y tú lo has terminado de plantear y ni mucho menos conozco todas las respuestas. De hecho no creo que ni las propias empresas tengan todas las certezas aunque lógicamente manejen mucha más información que nosotros. Hay mensajes de semanas y meses atrás donde comenté sobre plazos legales de patentes, exclusividades por países, posibles extensiones, etc. A partir de ahí, podemos aventurar algunas cosas pero otras de momento se escapan. Un poco en resumen: Cáncer de pulmón SCLC: Roche, Jazz y PHM llevan la voz cantante en SCLC porque tienen una fase III terminada para 1L (+ Lagoon) y parece ser que suficiente para lograr los aprobados a nivel mundial. Con esos aprobados, aunque la patente esté prescrita, pueden conseguir amplios períodos de exclusividad de ventas y ninguna empresa podría usar la lurbi en SCLC. Ni Amgen, ni Astrazeneca ni ninguna. Salvo que PHM se la licencie. En USA, PHM no puede licenciar la lurbi en SCLC hasta 2029, fecha en la que expira el contrato con Jazz. Ese contrato se puede extender pero PHM habrá de estar de acuerdo. Y puede que para entonces tenga otras opciones encima de la mesa. En Europa, Japón y primera línea en China, PHM es libre ahora mismo de pactar con quien quiera o de no hacerlo con ninguna. Igualmente tendrá 8-10 años de exclusividad y cualquier empresa o combo que quiera usar la lurbi debe pasar por PHM. Supongamos que las patentes de alguno de esos combos de Amgen o Astrazeneca se aprueban para SCLC. Obtendría 20 años de monopolio por patente pero como PHM tendría unos 8-10 por exclusividad de venta por haber obtenido el aprobado primero, la nueva patente habría de esperar a que ese período termine e igual no le interesa porque en 10 años pueden aparecer otras cosas. Además PHM también lleva en marcha patentes de combos de lurbi + inmunos en general (las puse aquí hace unos días) y con atezo en particular. Es de suponer que dado que la patente del atezo expira en 2030, esa patente de lurbi + atezo contará con el permiso de Roche para su tramitación. E, importante, esas patentes de PHM se empezaron a tramitar antes que las de Amgen, que también incorporan las inmunos + lurbi, si bien la de Amgen también suma al tarla.En el resto de cánceres: En los neuroendocrinos, vejiga, endometrio, leiomiosarcoma, diría también que mesotelioma, PHM y diversos institutos de investigación llevan ensayos clínicos en marcha, pero aquí el asunto es más complicado. Si unas de esas patentes de la competencia se aprueba, PHM no tendría la exclusiva. Podría vender lurbi, y ajustando precios seguramente sería uno de los actores principales, pero habría genéricos. Aunque antes de eso también existen períodos de exclusividad de ventas adicionales por aprobados en otras tipos de cáncer (aunque son más cortos) y una posible opción sería que PHM licenciase esos períodos. El tema de las patentes plantea varias cuestiones. Cuando incorporan fármacos cuya patente original expiró, la innovación de la nueva patente debe ser muy por importante para salir adelante. Este es uno de los temas: ¿tiene suficiente inventiva las patentes de PHM de lurbi con inmunos y de lurbi con atezo? ¿Y la de Amgen de tarla + inmunos + lurbi que además plantea mitigar efectos adversos?. Es de suponer que las de PHM también tienen ese potencial de mitigar esos efectos adversos. Muchos temas sobre la mesa. Y para terminar y por si no fuera bastante, salen a escena la ecu y el PM54. Pero la tecnología va a toda pastilla. Espero que PHM sepa entender esto, que es mejor un porcentaje de mucho que un 100% de poco, y se aproveche del momento. Porque a su puerta han llamado seguro. Veremos, un saludo,  
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Murdoch 07/01/25 16:10
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Feliz año Condegeiger! Se te echaba ya de menos por aquí.La patente de la lurbi expiró en 2022, y un poco después empezó todo el baile de patentes con ella, no solo de Amgen y Astrazeneca, hay más patentes en marcha de otras empresa más pequeñas, universidades, etc. No veremos estas iniciativas con la ecu o el PM54, a no ser que PHM las licencie o esté de acuerdo.Con respecto a las inmunos PD-L1 imagino que habrá unas patentes prescritas y otras no. Pero con esas inmunos, las patentes de Amgen hablan más en general, la lurbi es el agente alquilante ejemplar por excelencia para Amgen.
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