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Participaciones del usuario Murdoch

Murdoch 08/03/25 14:01
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La patente del PM54 está aprobada en Europa y China a finales de 2022, y después se aprobó en más países. Entiendo que no por casualidad si no por tener ya esa protección en el bolsillo, y lógicamente por verle posibilidades, PHM inició la primera Fase I de ese compuesto a mediados de 2023.Faltaba el aprobado en USA y Japón pero en Japón la patente se ha aprobado el pasado mes de febrero:Patente PM54 aprobada en JapónEn USA sigue en trámite pero en los últimos meses hay mucho movimiento en ese  expediente, lo cual normalmente conlleva avances. Este aprobado que falta completa la propiedad industrial del compuesto.. puede ser una de las claves/requisitos inmediatos en el devenir de PHM. Siguiendo con esta familia de rancio abolengo de las ecteinascidinas, os dejo enlace a un nuevo compuesto perteneciente a esta familia que PHM está patentando. Sería el quinto compuesto y al igual que el PM54 es un anticuerpo conjugado (ADC):https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2021214126&_cid=P21-M807LP-69830-1Los trámites comenzaron en 2021, igual hay noticias pronto.
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Murdoch 02/03/25 12:38
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenas Cayo,Efectivamente, hace poco más de dos meses mi principal preocupación era saber lo máximo posible de la amenaza de la competencia de la lurbi combinada con los períodos de exclusividad de venta que se van a lograr si aprueban Imforte y Lagoon, esos períodos en base a ensayos (no a patentes) de 10+1 años en Europa, 6 en China, 8 en Japón…  Teniendo ese colchón de unos 8 años de media en términos de exclusividad de venta y de amenaza de competencia, la escalada de la cotización dependía de las ventas de la lurbi y de las expectativas que pudieran generar otros key drivers “cualitativos”, como la progresión de la lurbi en leiomiosarcoma o avances en ensayos de otros compuestos de PHM. De salir todo bien en ese escenario, las ventas lurbi tienen potencial de llevar la cotización a máximos con un PER 10 y sumando las expectativas de esos key driver cualitativos, llegar a PER 15-20, sobre los 350-400 euros. Este es el resumen rápido que había a nov/dic de 2024.Pero desde entonces hemos conocido estos avances:-          Sistema de patentes de la lurbi con múltiples compuestos en combinación, respaldado por varios de los ensayos clave que están en marcha.-          Patentes de grandes big pharmas (Roche-Chugai, Amgen, Astrazeneca) incorporando prioritariamente a la lurbi.-          Alto grado de probabilidad de colaboración de Roche con PHM más allá de IMforte en virtud de la existencia de patentes y ensayos cruzadas entre ambas empresas.-          Colaboración reconocida públicamente por Jazz en ese sistema/estrategia.-          Mecanismo de acción de la lurbi inédito con las inmunos (Monte Sinaí). Un respaldo científico de primer orden para las patentes.-          Actividad de lurbi, ecu y PM54 con inmunos en mesotelioma. Un key driver de primer orden en relación con la ecu y el PM54.-          Actividad de lurbi, ecu y PM54 en melanoma en monoterapia, especialmente este último y con gran perfil de seguridad. Otro key driver de primer orden en relación con el PM54 principalmente.Con todo lo anterior, el escenario ha evolucionado radicalmente. Estos nuevos key drivers cualitativos (la palabra key driver se queda corta) son inmensamente mayores y mejores que los que hubiésemos firmado en noviembre. De manera inmediata, seguimos con la dependencia de las ventas de la lurbi por la parte matemática de la cotización, pero el potencial de cotización en base a expectativas por la concurrencia de esos nuevos key drivers es totalmente diferente e inédito para PHM. En definitiva, la estrategia de PHM tiene un potencial mucho mayor, la propuesta de diversificación (como bien comenta Marketinverter) para mitigar el riesgo es mucho más sólida y además se trata de una estrategia conjunta con socios muy potentes. El mercado está todavía lejos de asimilar -y cotizar- lo que implica esta estrategia y el anuncio de la colaboración de Jazz. Pero lo hará. Y eso será poco en comparación de la repercusión que pueda tener si finalmente se plasma una colaboración con Roche.    Pero solo se puede ir paso a paso. Aún en el nivel actual de cotización se puede seguir subiendo día tras día como también puede pasar que se de una corrección a corto plazo. Las expectativas están muy bien pero hacen falta datos palpables también. Las ventas potentes de lurbi no han empezado todavía y en Europa igual faltan todavía 18-24 meses. Sabemos (dato) que los datos de Imforte son significativos. Pero ahora hacer falta saber el número exacto de esos datos y despejar otra incertidumbre, posiblemente el verdadero punto de inflexión y de arranque oficial de todo lo demás, si esos datos son tan buenos como se desprende de las informaciones que provienen de Roche, Jazz y PHM.Gracias,
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Murdoch 01/03/25 14:37
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Seguramente no lo explique bien al final. Me refiero a que la acción puede estar cara coyunturalmente, puede que 10-20 euros y para unos meses, hasta que publiquen datos definitivos de Imforte. Y que prefiero una subida regular con sus descansos, soportada por avances palpables y por expectativas actuando ambas en conjunto.El esquema que tenía con la lurbi, que podía llevar la cotización a máximos en base a unos cuantos buenos años de venta en exclusiva en SCLC y determinar hasta cuándo la competencia nos podría comer la tostada, ahora parece solo un primer paso. Las noticias sobre el resto de ecteinascidinas y sobre un sistema de patentes amplían en mucho la base del pasado. El asunto ya no es un mano a mano de la lurbi en el SCLC. Ahora hay posibilidades con más fármacos de PHM, con más combos, para más tipos de enfermedades y, fundamental, con la colaboración de socios muy potentes que comparten los mismos intereses de PHM.El tema de mi mensaje no es la cotización de hoy, el tema es que hay base estratégica para mucho más.Un saludo,  
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Murdoch 01/03/25 09:57
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 Tres o cuatro apuntes de las cuentas de PHM, bastante más grises de lo que esperaba, principalmente porque a estos niveles de ventas en USA que no haya aparecido un segundo hito comercial es una mala noticia. Al igual que lo es un hito regulatorio de solo 5M en China. Sylentis le ha constado a PHM unos 21M en 2024: 9M de gastos de sus proyectos, 6M por deterioro y otros 6M por gastos generales de la fábrica de oligos. Sin eso, el beneficio de PHM sería de casi 50 millones. En la parte positiva, el incremento de royalties (incluido un pequeño royalty de 0,4M procedente de Luye que igual indica una primera distribución a hospitales), el nivel de existencias que sigue subiendo de cara a futuro, la buena salud de Yondelis y la aportación de beneficios fiscales por I+D de 17M. Estos beneficios son la parte de menor de los beneficios que esas inversiones deben traer: la parte mayor son los ingresos por productos que se logren. Si la parte mayor crece, los beneficios fiscales crecerán linealmente. Tal cual. Unos beneficios que además son netos (17M equivalen a un hito de unos 23M). Aún habiendo aplicado esos créditos fiscales, en el ejercicio se han acumulado más créditos fiscales por la intensa actividad en proyectos y la empresa tiene actualmente en total 318M.          Pero para mi la noticia realmente estuvo en la conferencia de Jazz. Jazz anunció algo que ya sabíamos: que las hay en marcha nuevas patentes de lurbinectedina que no son tiros erráticos al aire sino una estrategia articulada en varios frentes con la finalidad de potenciar el uso de la lurbi y de extender por bastante más tiempo la venta en monopolio. La estrategia incluye patentes y ensayos clínicos y está empezando a acumular ya respaldos importantes con los resultados de los ensayos con irino y pembro y que el Imforte puede apuntalar. Ese anuncio confirma también otra cosa que no se sabía pero se intuía: que Jazz colabora activamente en esa estrategia de PHM. Como mínimo participa en la patente lurbi +atezo, porque aunque Roche es el principal promotor del Imforte, ensayo que se incluye como respaldo de la patente, Jazz es también colaborador en ese ensayo. Tenemos entonces a una multinacional como Jazz anunciando estas cosas en una conferencia de resultados anuales en la que se encuentran analistas de JP Morgan, Bank of America o Golman Sarchs. Hablaron además en primera persona sobre las patentes, como copropietario. Luego volveré sobre esto. Y el anuncio de Jazz supone por último una nueva evidencia de otro asunto que todavía está por confirmarse: si Jazz como participante secundario del ensayo IMforte está colaborando con PHM en su estrategia futura de patentes, lo lógico es que el patrocinador principal del ensayo, Roche, esté haciendo exactamente lo mismo, incluso con mayor motivo. Jazz habló de varias patentes, sin entrar en cuáles. Además de la obvia de lurbi + atezo, hay otras patentes de PHM que benefician claramente a Jazz si salen adelante: -          la patente de lurbi + irino: para la segunda línea de SCLC e incluida en el ensayo Lagoon, licenciado a Jazz en USA. -          la patente lurbi + doxo: para leiomiosarcoma que igualmente solo puede ser licenciado a Jazz en USA. Y puede que también las demás patentes, como la lurbi + venetoclax (fármaco de Genentech - Roche) o la patente lurbi + inmunos, que contiene entre otros al pembro y al ensayo Luper como respaldo. La patente del pembro termina el 4 de septiembre de 2028 en USA y en Europa también en ese año. Este es el enlace de esa patente:https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2008156712&_cid=P22-M7OJZU-77147-1 Empresas como Sandoz, Celltrion o Sansung Epis están ya desarrollando biosimilares del pembro para tenerlos preparados para entonces:https://www.pearceip.law/2024/08/12/celltrions-pembrolizumab-biosimilar-to-enter-global-ph-3-trial/ https://delta.larvol.com/Products/?ProductId=11db912b-f4dc-4e0a-8d7a-3a54db3aabfb Con un medicamento que en 2024 reportó más de 24.000 millones, Merck lógicamente está tratando de extender la vida del pembro con patentes de segunda generación. Tiene tramitadas tres más al menos con nuevas propiedades. Pero la patente de lurbi + pembro y el ensayo Luper usan el pembro cuya patente es la que vence y no, por ejemplo, la versión subcutánea incluida en las patentes posteriores del pembro. Estamos en el mismo caso que la lurbi + atezo: una patente de un combo lurbi + pembro original que se apruebe es titularidad exclusiva de PHM a partir de 2028.  Como siempre, no quiero sentar nada, pero el abanico de posibilidades de la estrategia de patentes de PHM es muy amplio. Volviendo sobre el tema de la primera persona que usa Jazz en su anuncio. La existencia de esta estrategia de PHM no significa en absoluto que alguna de las posibilidades vaya a cuajar. Y tampoco va a cuajar por el hecho de que Roche o Jazz coparticipen en ella, pero la cosa cambia. No cabía en cabeza humana que posibilidades como la del combo lurbi + atezo no formara parte de una estrategia planificada subyacente, al igual que el resto de posibilidades de la estrategia de patentes de lurbinectedina. Y PHM en solitario no va a ninguna parte con esta estrategia, le queda grandísima, pero los socios que tiene van a ir por todo lo que puedan sacar. Al igual que hacen todas las demás, como Amgen, que lanzan patentes con todas las combinaciones posibles de sus moléculas DLL3 para tratar de tener el máximo de posibilidades posible. Con este nuevo avance, actualizo el cuadrante de patentes añadiendo también una nueva patente de lurbi que todavía no había compartido en el foro. Se trata de un combinado con otro tipo de inhibidores CYP3A4 que trata de potenciar el efecto de la lurbi y que les ha pedido la FDA expresamente a Jazz y PHM para respaldar los datos de la lurbi en segunda línea:Creo sin saberlo que la primera patente de lurbi + inmunos fue idea y obra de PHM en solitario. Pero el amplio despliegue posterior se entiende mucho mejor desde una óptica de colaboración empresarial con esas multinacionales. En los últimos cuatro años, PHM ha puesto en marcha catorce patentes y once de ellas están centradas en la lurbi. Tocan muchísimos palos, y además están también las patentes de Chugai. Todo esto solo hay una manera de hacerlo: se planifica previamente, se establece como se reparten las licencias y explotaciones de posibilidades que se puedan lograr, después se trabaja en la preparación de patentes y ensayos, y por último se van lanzando sistemáticamente, que es lo que ahora está pasando.    No tengo idea de cómo acabará esto. Hay tres opciones:-          Compra de PHM por alguna grande.-          Colaboración en desarrollos de patentes y ensayos con sus socios.-          PHM luchando en solitario.A estas alturas, descarto totalmente la tercera opción. Creo que la más probable es la segunda opción. Además del tema lurbi, en las cuentas han anunciado nuevos ensayos de ecubectedina para próstata (esto está muy documentado en las patentes de lurbi y ecu como una opción prioritaria) y también ensayos de combos de PM54 y PM534. El de PM54 debe ir con atezo. También dijeron en la call de PHM que esperan varias fases III con esos tres compuestos para 2028/2029. La acción en 30 estaba barata. Hoy en día capitaliza 1.800 millones y está cara porque implica 10 años de beneficios netos de 180 millones para sostenerla matemáticamente. Como hoy por hoy eso no se da, la cotización está sostenida por expectativas. Ahora parece preferible descansar, digerir la subida y armarse para el futuro. Un saludo compañeros, 
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Murdoch 28/02/25 22:18
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Si hacen una encuesta de con qué inmuno se van a hacer ensayos del PM54, hasta los masoquistas del foro que tienen por costumbre colocar sus excedentes monetarios en empresas comandadas por trileros y ladrones (usando sus propios términos), dirán que será el atezo.Otra adivinanza para ti: PHM ha cambiado de auditor después de tropecientos años y ha ido a elegir precisamente a una potente auditora suiza que es la misma que revisa la cuentas de otra empresa que conocemos. A ver si sabes qué empresa es.
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Murdoch 26/02/25 19:43
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
He mirado los milestones de Jazz del derecho y del revés y no veo ningún sitio donde se diga para quién son esos 27,5M. Hay un milestone de 25M para otra empresa que clasifican en activos intangibles, pero esos 27,5M están clasificados como Accrued Milestones, un compromiso a pagar a corto plazo. Esa partida en las cuentas de Jazz en 2023 y 2022 estaba vacía (también en 2020), pero en 2021 contenía el hito de 25M que ya cobró PHM: Hito 2021 Hito 2021No quiero estar como la orquesta del Titanic, pero hoy por hoy no sabemos que destino tienen. Pueden ser para PHM o no.Pero aunque fueran para PHM, sería un hito bastante pobre. Casi sería preferible que no lo sea y que en 325M o 350M haya algo bastante más grande. Además, y esto sí está confirmado, Jazz ahora tiene compromisos con PHM por hitos por 581M cuando el año pasado tenía compromisos por 681M = 675M por USA + 6 por Canadá. Han volado 100M. Jazz venía informando en sus cuentas que el hito regulatorio que falta por cobrar de 150M estaba sujeto a ciertos plazos. Bien, pues el plazo expiraba en 2024 y ahora el hito es de 50M. O bien es de unos 75M, la mitad que sería más lógico, si finalmente hay hito comercial para PHM, porque implicaría que una parte de esa reducción de 100M es por un hito que sí se paga. Malas noticias en todo caso en cuanto a hitos.Con respecto a royalties, es imposible que Jazz le deba a PHM esos 36M que comentas. Como mucho 20M y habrá que ver.            
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