Coincido con Murdoch, el tema es la soledad del Tarla en 2L, bienvenida para el Tarla (entre comillas), mejor bienvenida para la Lurbinectedina y Pharmamar porque en la secuencia del tratamiento si los oncólogos quieren aprovechar al máximo los fármacos existentes:
IMforte: Atezo + Lurbi en 1lm
Tarla en 2L
Y parece que el horizonte de los 2 años iniciales se alarga un poco más ....
Estas son las condiciones que manejan algunos hospitales de USA para administrar Tarlatamab:
En resumen:
Pacientes en buen estado general de salud
Baja carga de la enfermedad
Poder estar a menos de 25 millas (40km) del hospital durante las siguientes 48h después de las dos primeras dosis.
Tener un cuidador de calidad al menos 72h después de las dos primeras dosis (incluyendo que pueda conducir hasta el hospital)
Además, les dan unos manuales a modo tutorial para aprender a detectar los síntomas, abren líneas nocturnas de atención oncológica e incluso realizan video consultas ....
En resumen, no les queda otra. Pero estas condiciones no las cumplen muchos pacientes, ni en USA ni en Europa. El Tarla no es para todos, pero si funciona muy bien para algunos, pero la Lurbi tiene cuerda para rato y más sabiendo que el Ifinatamab - Deruxtecan es un fármaco muy peligroso y con muchos problemas de muertes por neumonitis entre otras cosas. Esta por ver si llega y de que forma. Por eso Jazz dice lo que dice en las Call, y teniendo en cuenta que Lagoon fracasó en 2L la vida de la Lurbi en 1L quizás vaya a ser más larga de lo esperado inicialmente.
La FDA aprueba la retirada de 2L solicitada por Jazz a finales de agosto, libera a la compañía del ensayo confirmatorio Lagoon y de todos los requisitos postcomercialización relacionados, y requiere la actualización del etiquetado y de los materiales promocionales.
Ha habido mucha prisa por parte de Jazz con esta retirada y podrían haber esperado a que la FDA actuara de oficio. Esperemos que al menos funcione su estrategia de volcarse en 1L, aunque viene forzada por el fracaso de Lagoon. El problema de todo este asunto no es Jazz ni el producto, necesario por las pocas opciones que hay en 1L y 2L de SCLC, el problema es la incapacidad recurrente de PHM para hacer las cosas por su cuenta en un sector que todo el mundo sabe que funciona de otra manera.
#15429
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Así es Murdoch. Se les queda grandes este tipo de ensayos , y van dos de dos... Aunque entiendo que se seguirá usando si los oncólogos la solicitan, debido a las limitaciones en 2 línea , y por qué ya están familiarizados con su uso. Ya era sabido , y solo había que esperar el anuncio de la FDA. A ver esas ventas en los próximos trimestres como van. Saludos.
