Deniegan el pago sin negociar , entiendo yo, los que sabéis más , podéis dar una opinión mejor
#14890
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Sin más explicaciones la verdad que es una decisión dificil de entender no? más cuando Francia por compasivo de Zepzelca ha sido una fuente muy relevante de ingresos desde hace muchos trimestres. Por cierto, la acción ha bajado para volver a subir de forma vertiginosa. Parecía una barrida de stops torticera hasta que he visto tu publicación.
#14891
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Un día fuera de lo normal, menudo gráfico raro , hasta para mí que no entiendo nada de AT
El programa de acceso precoz del sistema francés es un mecanismo excepcional que se deniega en pocos casos. Entre 2019 y 2023 se presentaron unas 125 solicitudes y se denegaron 27, esto es un 21%:
Las denegaciones normalmente se producen por varios motivos solapados, y los más habituales son falta de urgencia clínica, existencia de otros tratamientos o falta de innovación del nuevo tratamiento. En el caso de lurbi seguramente han influido algunas de estas causas y también la inminencia de aprobado definitivo de la CE y el hecho de que está aprobado el uso compasivo.
La pérdida de ingresos potenciales por esta denegación es muy pequeña, máxime habiendo uso compasivo financiado en Francia. Más importante es si esto puede tener implicaciones posteriores, o qué lectura se puede hacer.
Hay dos conceptos en Francia que van a determinar el destino comercial de un fármaco:
SMR (Servicio Médico Prestado): decide si se reembolsa. Para lurbi en primera línea de mantenimiento de SCLC, el SMR es claro por la gravedad y rareza de la enfermedad y por el incremento de supervivencia.
ASMR (Mejora del Servicio Médico Prestado): decide qué valor tiene frente a los tratamientos existentes y es el criterio principal para la fijación del precio del fármaco. Hay 5 categorías de ASMR de mayor a menor valor:
- ASMR I: Mejora disruptiva
- ASMR II: mejora elevada
- ASMR III: mejora relevante pero no transformadora
- ASMR IV: Mejora incremental o menor
- ASMR V: Sin mejora
Con esta decisión del sistema francés muy probablemente quedan descartadas las categorías I y II para el acceso "normal" posterior. El aprobado EMA y el uso compasivo dilatado en Francia descartan la categoría V. La lurbi se va a encuadrar en la categoría III (optimista) o la IV (más probable). La mayor parte de los fármacos que fueron denegados en acceso precoz fueron catalogados después en la categoría IV (muchos de los aprobados también). Esa categoría IV, en la práctica, supone presión a la pharma por parte de las autoridades francesas para abaratar el precio y conceder el reembolso.
En Francia hay un duopolio en primera línea entre atezo (45-55%) y durva (45-50%). El uso de las IO chinas (serplulimab y tislelizumab) es marginal. Con esa categoría IV, teniendo en cuenta otros datos que se saben:
· Coste tratamiento en 2L en Francia: 28-30k euros
· Coste tratamiento en 1L: 50k euros (doble duración pero con reducción por categoría IV)
· Pacientes totales SCLC: 6.450 (Dato Pharmamar)
· Pacientes totales SCLC Estadio Extenso (70% de anterior): 4.500
· Paciente 1LM (60% de anterior): 2.700
· Pacientes 1LM con atezo + lurbi: 1.500 (55% de anterior según duopolio actual, algo que puede mejorar con IMforte)
· Ingresos proyectados en Francia: 1500 pacientes x 50k = 75M
En resumen, mejora clínica incremental, alta probabilidad de entrada en el mercado francés, pero sin prima en el precio por falta de innovación disruptiva. Algo que seguramente las autoridades francesas necesitaban argumentar en previsión del coste de un tratamiento de mayor duración cuya mejora, sea incremental, debe terminar volcando el duopolio actual en primera línea en Francia en favor del atezo + lurbi.
#14894
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Yo creo que la cercanía del OK de la comisión ha sido determinante. En unos días estará aprobado IMforte para 1LM. No es para tanto ni tan crítico. Está el uso compasivo.
#14895
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Buenos dias;
Lo que pasó en la sesion de ayer CREO que fué una recogida de beneficios en los entornos de 97,5.
En grafico de 15 min que se cortó la venta con una ultima vela verde haciendo suelo.
En graf semanal no anula vela verse anterior. Todo por encima de 93,80 es bueno. Punto clave en cruce de medias semanal.
