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Laminar Pharmaceuticals

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Laminar Pharmaceuticals
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#1606

Re: Laminar Pharmaceuticals

Lo que me sorprende es que os podáis plantear ak de 100 millones eso es más de la mitad de lo que valía la empresa y además es que ni necesitamos 20 para llegar al final. 
#1607

Re: Laminar Pharmaceuticals

Bien hecho,  a ver si tienes más suerte que yo y te responden pronto
#1608

Re: Laminar Pharmaceuticals

Lo que está claro es que en marzo caducaba la exclusividad con la farmacéutica. Lo que no sabemos si el 28-2 o el 31-3
#1610

Re: Laminar Pharmaceuticals

Estaba revisando la gráfica de Axosome:
https://www.axsome.com/axs-portfolio/pipeline/

Que lleva subiendo como un tiro:
https://www.tradingview.com/chart/7Q4fYA6e/?symbol=NASDAQ%3AAXSM 

Hasta los actuales 6.22 Bn de capitalización bursátil: https://www.tradingview.com/chart/7Q4fYA6e/?symbol=NASDAQ%3AAXSM

Todo ha raíz de su anuncio de resultados favorables del AXS-05 en la agitación de Alzheimer.
https://www.neurologylive.com/view/axs-05-meets-primary-end-point-phase-3-trial-of-alzheimer-agitation

Ya han enviado la solicitud de nuevo medicamento a la FDA https://www.neurologylive.com/view/axsome-submit-nda-axs-05-alzheimer-agitation-following-positive-phase-3-trials

La molécula no aporta ninguna hallazgo relevante a un mecanismo y efectos que ya están muy estudiados: combina la antagonización de receptores NMDA (Ketamina por ejemplo) y la agonización de receptores sigma‑1 (Anavex 2-73 por ejemplo) que reducen la excitabilidad neuronal con un efecto que simplificando mucho se puede llegar a entender como sedante pero que no frenan ni curan la progresión de la enfermedad como es de esperar del LAM226 si los hallazagos del modelo animal se trasladan a los ensayos en humanos.

Resumen de los datos del ensayo fase 3 
AXS-05 ha mostrado resultados positivos en el tratamiento de la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer en los ensayos clínicos. En un estudio de fase 3, el tratamiento con AXS-05 logró disminuir significativamente el riesgo de recaídas de los síntomas de agitación en comparación con el placebo, con un 3.6 veces menor riesgo de recaída. Además, un menor porcentaje de pacientes tratados con AXS-05 (7.5%) experimentaron recaídas en comparación con aquellos que recibieron placebo (25.9%). Estos efectos se acompañaron de una mejora evidente en los síntomas de agitación medidos por el Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), logrando reducciones significativas en las puntuaciones de agitación y mejorando la calidad de vida de los pacientes, así como reducciones en el sufrimiento de los cuidadores. En general, AXS-05 ha demostrado ser eficaz para tratar la agitación, con una tasa ciertamente baja de efectos adversos graves y sin evidencia de empeoramiento cognitivo. Como resultado, ha sido identificado como un tratamiento prometedor para cubrir las necesidades no satisfechas de los pacientes con Alzheimer y sus cuidadores. durante 8 segundos
En el ensayo ACCORD de fase 3 en pacientes con agitación asociada a Alzheimer, AXS‑05 mostró resultados muy prometedores. Los hallazgos principales fueron:

  • Retraso en el tiempo a recaída: Los pacientes tratados con AXS‑05 presentaron una reducción del riesgo de recaída de los síntomas de agitación 3.6 veces menor en comparación con placebo (hazard ratio de 0.275, p = .014).
  • Prevención de recaída: Solo el 7.5% de los pacientes en tratamiento con AXS‑05 experimentaron recaída frente al 25.9% en el grupo que pasó a placebo (p = .018).
  • Mejoras en la agitación: Durante el período abierto, se observaron reducciones significativas en las puntuaciones del CMAI, con mejoras notables desde la primera semana (reducción de 6.7 puntos a la semana 1, 11.0 a la semana 2 y 20.6 a la semana 5, todos con p < .001).
  • Otros beneficios: Se registraron mejoras en todos los subcomponentes del CMAI (incluyendo la agitación física) y reducciones significativas en el malestar y la carga de los cuidadores.